最近，楊森制藥公布了Erleada（安森珂®）聯(lián)合Zytiga（澤珂® ）治療前列腺癌3期ACIS研究的結(jié)果。

  數(shù)據(jù)顯示，該研究達到了主要終點：在先前沒有接受過化療（化療初治）、正接受雄激素剝奪療法（ADT）的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中，與安慰劑+Zytiga+潑尼松治療組（對照組）相比，Erleada+Zytiga+潑尼松治療組（聯(lián)合組）放射學無進展生存期（rPFS）顯著改善、放射學進展或死亡風險降低了31%。

  ACIS是一項隨機、雙盲、安慰劑對照3期研究，在982例在接受ADT治療、化療初治mCRPC患者中開展。研究中，這些患者被隨機分配，接受Erleada+Zytiga+潑尼松方案（聯(lián)合組），或安慰劑+Zytiga+潑尼松方案（對照組）。

  研究的主要終點是放射學無進展生存期（rPFS），次要終點包括總生存期（OS）、啟動長期阿片藥物的時間、啟動細胞毒性化療的時間、疼痛進展時間。

  安全性分析與Erleada先前的研究一致，未觀察到新的安全信號。聯(lián)合組63.3%和對照組56.2%的患者出現(xiàn)3/4級治療期間出現(xiàn)的不良事件（TEAE）。

  關(guān)于Zytiga（澤珂® ）

  Zytiga（澤珂® ）是一種口服藥物，在體內(nèi)被轉(zhuǎn)化為阿比特龍，這是一種雄激素生物合成抑制劑，在睪丸、腎上腺和前列腺腫瘤組織中阻斷CYP17介導(dǎo)的雄激素生成，而雄激素能夠刺激前列腺癌細胞的生長。

  2011年4月，Zytiga（澤珂® ）獲美國FDA批準、2011年9月獲歐盟委員會（EC）批準，聯(lián)合潑尼松治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

  Zytiga于2017年11月獲EC批準、2018年2月獲美國FDA批準，用于治療高危轉(zhuǎn)移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)患者。自2011年首次獲批以來，該藥已在全球100多個國家被批準，全世界已有超過50萬例患者接受了Zytiga治療。

  關(guān)于Erleada（安森珂®）

  Erleada（安森珂®）是新一代雄激素受體（AR）抑制劑，可幫助阻斷雄性激素（如睪酮激素）的活性，延緩病情進展。

  Erleada（安森珂®）于2018年2在美國首次獲得FDA批準，用于治療存在高轉(zhuǎn)移風險的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。此次批準，使Erleada成為全球首個治療nmCRPC的藥物。

  2019年9月，F(xiàn)DA批準Erleada一個新的適應(yīng)癥，用于治療轉(zhuǎn)移性去勢敏感性前列腺癌（mCSPC）患者。