今天，Axsome Therapeutics公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布，該公司用于治療重度抑郁癥（MDD）的創(chuàng)新療法AXS-05獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)定。
AXS-05是一款口服創(chuàng)新NMDA受體拮抗劑，并具有多重活性。突破性療法認(rèn)定旨在加快治療嚴(yán)重或危機(jī)生命疾病的藥物的開發(fā)和審評(píng)。
AXS-05是一款口服創(chuàng)新NMDA受體拮抗劑，并具有多重活性。突破性療法認(rèn)定旨在加快治療嚴(yán)重或危機(jī)生命疾病的藥物的開發(fā)和審評(píng)。
AXS-05由右美沙芬（dextromethorphan）和安非他酮（bupropion）構(gòu)成，并且使用了Axsome公司的代謝抑制技術(shù)。
右美沙芬是一種非競(jìng)爭(zhēng)性NMDA受體拮抗劑，它同時(shí)也是sigma-1受體激動(dòng)劑，煙堿型乙酰膽堿受體拮抗劑，和5-羥色胺和去甲腎上腺素轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的抑制劑。安非他酮能夠提高右美沙芬的生物利用度，同時(shí)也是去甲腎上腺素和多巴胺再攝取抑制劑，和煙堿型乙酰膽堿受體拮抗劑。
右美沙芬是一種非競(jìng)爭(zhēng)性NMDA受體拮抗劑，它同時(shí)也是sigma-1受體激動(dòng)劑，煙堿型乙酰膽堿受體拮抗劑，和5-羥色胺和去甲腎上腺素轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的抑制劑。安非他酮能夠提高右美沙芬的生物利用度，同時(shí)也是去甲腎上腺素和多巴胺再攝取抑制劑，和煙堿型乙酰膽堿受體拮抗劑。
在最近完成的隨機(jī)雙盲，含活性對(duì)照的2期臨床試驗(yàn)中，80名中重度MDD患者接受了AXS-05或者安非他酮的治療。
試驗(yàn)結(jié)果表明，AXS-05療法與安非他酮相比，能夠統(tǒng)計(jì)顯著地迅速大幅度改善抑郁癥癥狀。使用蒙哥馬利抑郁評(píng)定量表（MADRS），AXS-05組患者在接受治療6周后MARDRS評(píng)分下降13.7，而安非他酮組評(píng)分下降8.8（p<0.001）。
試驗(yàn)結(jié)果表明，AXS-05療法與安非他酮相比，能夠統(tǒng)計(jì)顯著地迅速大幅度改善抑郁癥癥狀。使用蒙哥馬利抑郁評(píng)定量表（MADRS），AXS-05組患者在接受治療6周后MARDRS評(píng)分下降13.7，而安非他酮組評(píng)分下降8.8（p<0.001）。
