近日，日本藥企協(xié)和發(fā)酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）宣布與阿斯利康（AstraZeneca）達(dá)成了新的協(xié)議，授予阿斯利康對(duì)benralizumab（品牌名：Fasenra）在亞洲（包括日本）所有額外適應(yīng)癥的獨(dú)家權(quán)利。
根據(jù)先前的協(xié)議，阿斯利康目前擁有benralizumab在亞洲治療慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘適應(yīng)癥的權(quán)利。達(dá)成新協(xié)議之后，阿斯利康現(xiàn)在擁有benralizumab治療所有當(dāng)前適應(yīng)癥和未來(lái)適應(yīng)癥的全球權(quán)利。
根據(jù)先前的協(xié)議，阿斯利康目前擁有benralizumab在亞洲治療慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘適應(yīng)癥的權(quán)利。達(dá)成新協(xié)議之后，阿斯利康現(xiàn)在擁有benralizumab治療所有當(dāng)前適應(yīng)癥和未來(lái)適應(yīng)癥的全球權(quán)利。
根據(jù)協(xié)議條款，阿斯利康將支付協(xié)和發(fā)酵麒麟預(yù)付款和后續(xù)的監(jiān)管、商業(yè)化里程碑款項(xiàng)。其他財(cái)務(wù)條款與雙方之前的協(xié)議相同。阿斯利康現(xiàn)在還將負(fù)責(zé)benralizumab在包括日本在內(nèi)的14個(gè)亞洲國(guó)家和地區(qū)的所有適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)、銷售(http://www.weberwork.com/sell/)和營(yíng)銷。
關(guān)于Fasenra
關(guān)于Fasenra
Fasenra的活性藥物成分為benralizumab，這是一種單克隆抗體，能夠直接結(jié)合嗜酸性粒細(xì)胞上的白細(xì)胞介素5受體的α亞基（IL-5Rα），并獨(dú)特地吸引自然殺死細(xì)胞（NK cell），通過(guò)細(xì)胞凋亡（程序性細(xì)胞死亡）誘導(dǎo)嗜酸性粒細(xì)胞的快速和幾乎完全耗竭。
Fasenra是阿斯利康的第一種呼吸學(xué)生物制劑，目前已獲美國(guó)、歐盟、日本及其他一些國(guó)家批準(zhǔn)，作為一種附加（add-on）維持療法，用于重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘患者的治療。
用藥方面，F(xiàn)asenra可通過(guò)預(yù)充式注射器作為固定劑量皮下注射，前3次注射每4周注射一次，之后每8周注射一次。
用藥方面，F(xiàn)asenra可通過(guò)預(yù)充式注射器作為固定劑量皮下注射，前3次注射每4周注射一次，之后每8周注射一次。
Fasenra由阿斯利康從日本藥企協(xié)和發(fā)酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）全資子公司(http://www.weberwork.com/company/)BioWa授權(quán)獲得。
目前，阿斯利康也正在評(píng)估Fasenra治療重度鼻息肉的潛力。在美國(guó)，F(xiàn)DA已授予Fasenra治療高嗜酸性粒細(xì)胞綜合征（HES）和嗜酸性肉芽腫性多血管炎（EGPA）的孤兒藥資格。
目前，阿斯利康也正在評(píng)估Fasenra治療重度鼻息肉的潛力。在美國(guó)，F(xiàn)DA已授予Fasenra治療高嗜酸性粒細(xì)胞綜合征（HES）和嗜酸性肉芽腫性多血管炎（EGPA）的孤兒藥資格。
