近日，岸邁生物科技有限公司(http://www.weberwork.com/company/)（EpimAb Biotherapeutics，簡稱“岸邁生物”）宣布，該公司基于雙特異性抗體平臺而自主研發(fā)的針對多種實體瘤適應癥的EMB01已分別獲得美國FDA和中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的IND（新藥臨床試驗）批準，開始開展臨床1/2期的臨床研究。

2017年5月，岸邁生物與藥明生物達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同推進岸邁生物第一個創(chuàng)新雙抗藥物EMB01的研發(fā)進程，藥明生物負責提供新藥臨床申報的藥學研究服務(http://www.weberwork.com/sell/l_11/)工作。藥明生物對此合作項目順利完成中美雙報表示祝賀。

EMB01項目的臨床申請的獲批速度幾乎達到了中美同速。

　　據(jù)悉，岸邁生物于今年8月29日、30日分別向美國FDA和中國NMPA同時提交了EMB01中美雙報的IND申請，并于9月27日獲得美國FDA批準；并于11月19日獲得中國NMPA批準，從受理到獲批歷時僅45個工作日。