最近消息，禮來公司(http://www.weberwork.com/company/)和Incyte公司宣布，其JAK抑制劑巴瑞替尼（baricIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)inib）在治療重度斑禿患者的第二項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)BRAVE-AA1中獲得積極結(jié)果。
基于這些結(jié)果，禮來公司計(jì)劃在今年下半年向美國FDA提交補(bǔ)充新藥申請(qǐng)，使用巴瑞替尼治療斑禿。如果獲得批準(zhǔn)，它將成為首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的斑禿療法。
關(guān)于巴瑞替尼
基于這些結(jié)果，禮來公司計(jì)劃在今年下半年向美國FDA提交補(bǔ)充新藥申請(qǐng)，使用巴瑞替尼治療斑禿。如果獲得批準(zhǔn)，它將成為首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的斑禿療法。
關(guān)于巴瑞替尼
巴瑞替尼是一款口服JAK抑制劑，它已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
在2020年，巴瑞替尼獲得美國FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定，用于治療斑禿。
在2020年，巴瑞替尼獲得美國FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定，用于治療斑禿。
在隨機(jī)雙盲、含安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)BRAVE-AA1中，嚴(yán)重脫發(fā)成人患者在接受巴瑞替尼治療36周之后，達(dá)到頭皮毛發(fā)覆蓋率超過80%的患者比例為35%，顯著優(yōu)于安慰劑組。接受劑量為2 mg治療的患者組這一數(shù)值為22%。
這些數(shù)據(jù)與今年早些時(shí)候公布的3期臨床試驗(yàn)BRAVE-AA2的結(jié)果一致。在BRAVE-AA2中，接受巴瑞替尼治療的患者中頭皮毛發(fā)覆蓋率超過80%的患者比例分別為33%和17%，顯著優(yōu)于安慰劑組。
