2025年8月，英國(guó)AI制藥公司(http://www.weberwork.com/company/)Exscientia宣布，其完全由人工智能設(shè)計(jì)的抗腫瘤藥物DS-1205進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)，成為全球首個(gè)邁入后期臨床的“純AI原研藥”。該藥物針對(duì)難治性實(shí)體瘤，前期數(shù)據(jù)顯示客觀(guān)緩解率（ORR）達(dá)42%，顯著優(yōu)于現(xiàn)有療法。

 

傳統(tǒng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)達(dá)10-15年，成本逾20億美元。而DS-1205從靶點(diǎn)識(shí)別到分子設(shè)計(jì)僅用時(shí)18個(gè)月，成本降低60%。其核心在于Exscientia的“深度生成化學(xué)(http://www.weberwork.com/sell/l_9/)網(wǎng)絡(luò)”（DG-CN），該AI系統(tǒng)可模擬數(shù)億種分子結(jié)構(gòu)，精準(zhǔn)預(yù)測(cè)藥效、毒性和代謝特性，快速篩選最優(yōu)候選化合物。

 

與此同時(shí)，中國(guó)AI制藥企業(yè)(http://www.weberwork.com/company/)晶泰科技與中山大學(xué)合作，利用AI平臺(tái)“DrugFlow”成功設(shè)計(jì)出新型抗耐藥菌抗生素，已在動(dòng)物模型中驗(yàn)證療效。該平臺(tái)整合量子化學(xué)計(jì)算與強(qiáng)化學(xué)習(xí)，實(shí)現(xiàn)從“試錯(cuò)式研發(fā)”向“預(yù)測(cè)性研發(fā)”的轉(zhuǎn)變。

 

行業(yè)分析認(rèn)為，AI正重塑制藥產(chǎn)業(yè)格局。2025年全球AI制藥市場(chǎng)規(guī)模已突破百億美元，輝瑞、諾華等巨頭紛紛建立AI研發(fā)中心。然而，AI生成藥物的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、臨床審批標(biāo)準(zhǔn)等問(wèn)題仍待明確。各國(guó)藥監(jiān)部門(mén)正加快制定AI輔助藥物開(kāi)發(fā)指南，以平衡創(chuàng)新與安全。