今天,信達(dá)生物制藥宣布,其重組全人源抗淋巴細(xì)胞活化基因3(LAG-3)單克隆抗體(研發(fā)代號(hào):IBI110)的I期臨床研究完成中國(guó)首例患者給藥。
該項(xiàng)研究(CIBI110A101)是一項(xiàng)在中國(guó)開(kāi)展的評(píng)估IBI110治療晚期惡性腫瘤受試者的Ia/Ib期臨床研究,研究主要目的為評(píng)估IBI110單藥或聯(lián)合達(dá)伯舒®(重組全人源抗PD-1單克隆抗體,英文商標(biāo):Tyvyt®,化學(xué)(http://www.weberwork.com/sell/l_9/)通用名:信迪利單抗注射液)在晚期腫瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。
其中,Ia期為評(píng)估IBI110單藥的安全性、耐受性和有效性的研究。
IBI110,是重組全人源抗LAG-3單克隆抗體,將有望為患者提供全新的臨床解決方案。IBI110可通過(guò)直接與T細(xì)胞上的LAG-3結(jié)合,阻斷LAG-3與MHCII的相互作用,解除LAG-3對(duì)T細(xì)胞激活的抑制作用,增強(qiáng)T細(xì)胞的抗腫瘤免疫應(yīng)答反應(yīng)。
同時(shí),IBI110有望與PD-1/PD-L1抗體藥物協(xié)同增強(qiáng)免疫應(yīng)答,提高抗腫瘤效果。