今天，Acadia Pharmaceuticals公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布，其血清素受體反向激動劑pimavanserin在治療癡呆癥相關(guān)精神病患者的關(guān)鍵性3期試驗HARMONY中，達到主要終點和關(guān)鍵性次要終點。

 

　　關(guān)于Pimavanserin

 

　　Pimavanserin是一款選擇性血清素受體反向激動劑（SSIA），能夠選擇性地靶向5-HT2A受體，降低它的基礎(chǔ)活性。

 

　　在人體中，5-HT2A受體的活躍程度與幻覺相關(guān)。當(dāng)它受到迷幻藥物或其他激動劑的刺激后，中樞神經(jīng)系統(tǒng)就會由于興奮產(chǎn)生迷幻現(xiàn)象。而pimavanserin結(jié)合5-HT2A受體后能減弱它的活性，從而減少中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮程度，降低出現(xiàn)幻覺或妄想的風(fēng)險。

 

　　FDA于2016年批準(zhǔn)Pimavanserin上市，用于治療與帕金森病有關(guān)的幻覺和妄想。此前，F(xiàn)DA曾授予pimavanserin突破性療法認(rèn)定，用于治療癡呆癥相關(guān)精神病患者。

 

  共有392名平均年齡為74.5歲的常見癡呆癥亞型患者參與名為HARMONY的雙盲，含安慰劑對照組的關(guān)鍵性3期試驗。在12周的開放標(biāo)簽治療期內(nèi)，符合預(yù)先設(shè)定的緩解標(biāo)準(zhǔn)的患者被隨機分組進入隨后的雙盲期，繼續(xù)接受pimavanserin或安慰劑的治療。

 

　　試驗結(jié)果顯示，接受pimavanserin治療12周后，所有亞型患者的疾病癥狀均有明顯的緩解，并且達到穩(wěn)定的狀態(tài)。61.8%的患者在第8周和第12周達到了預(yù)先設(shè)定的緩解標(biāo)準(zhǔn)，患者的幻覺和妄想癥狀評估量表（SAPS-H+D）評分較基線時分別改善了63%和75.2%，進入隨后的雙盲期。

 

　　26周的雙盲期結(jié)果顯示，與安慰劑相比，pimavanserin不但將患者疾病復(fù)發(fā)的風(fēng)險降低了2.8倍，還將因任何原因而造成停藥的風(fēng)險降低了2.2倍。