今天, 歌禮制藥有限公司(http://www.weberwork.com/company/)(歌禮制藥 1672.HK)宣布,該公司第三個(gè)丙肝創(chuàng)新藥ASC21的臨床試驗(yàn)申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。
關(guān)于ASC21
ASC21是一種與NS5B聚合酶結(jié)合的核苷酸抑制劑,通過抑制NS5B聚合酶的活性從而阻止慢性丙肝病毒感染。
臨床前研究表明,ASC21是一種有效的泛基因型藥物,耐藥基因屏障高。歌禮計(jì)劃將其與拉維達(dá)韋聯(lián)用,用于治療難治型、肝硬化及HCV/HIV共感染的患者。
2018年6月,歌禮首個(gè)丙肝創(chuàng)新藥戈諾衛(wèi)®(達(dá)諾瑞韋,ASC08)正式獲得批準(zhǔn)上市銷售(http://www.weberwork.com/sell/);
2018年7月,歌禮提交第二個(gè)丙肝創(chuàng)新藥拉維達(dá)韋(ASC16)的新藥上市申請并于同年10月被納入優(yōu)先審評(píng);
此次ASC21臨床試驗(yàn)申請獲得受理,意味著歌禮將有望為中國丙肝患者提供更多的治療選擇。