復(fù)星醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)發(fā)布公告稱，其控股子公司(http://www.weberwork.com/company/)復(fù)星弘創(chuàng)收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其研制的ORIN1001片用于特發(fā)性肺纖維化治療開展臨床試驗的批準。

  復(fù)星弘創(chuàng)擬于條件具備后于中國境內(nèi)（不包括港澳臺，下同）開展該新藥的I期臨床試驗。

  關(guān)于ORIN1001片

  ORIN1001片為集團（即公司及控股子公司/單位，下同）自主研發(fā)的具有新酶型靶點、新作用機制和新化學(http://www.weberwork.com/sell/l_9/)結(jié)構(gòu)類型的首創(chuàng)（First-in-Class）小分子藥物，擬用于晚期實體瘤和特發(fā)性肺纖維化治療。

  截至本公告日，該新藥用于晚期實體瘤和特發(fā)性肺纖維化治療分別于美國處于I期臨床試驗中，其用于復(fù)發(fā)性、難治性、轉(zhuǎn)移性乳腺癌（包括三陰乳腺癌）已獲美國FDA Fast Track Development Program（即快速通道審評）認證；該新藥用于晚期實體瘤治療于中國境內(nèi)處于I期臨床試驗中。

  截至本公告日，在全球范圍內(nèi)尚未有與該新藥同靶點的藥品上市。