2025年8月20日，中國 —— 全球知名眼科專業(yè)制藥企業(yè)(http://www.weberwork.com/company/)參天制藥株式會社（Santen Pharmaceutical Co., Ltd.）今日宣布，通過其全資子公司(http://www.weberwork.com/company/)參天制藥（中國）有限公司，與國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新型生物制藥公司榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司正式簽署合作協(xié)議，加速推進創(chuàng)新眼科藥物RC28-E注射液在亞洲市場的研發(fā)與患者可及。
根據(jù)協(xié)議，榮昌生物將旗下?lián)碛型耆灾髦R產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新雙靶點融合蛋白藥物RC28-E注射液有償許可給參天制藥。參天制藥由此獲得RC28-E在大中華區(qū)（包括中國大陸、中國香港、中國澳門及中國臺灣）、韓國以及東南亞六國（泰國、越南、新加坡、菲律賓、印度尼西亞、馬來西亞）的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。
RC28-E：雙靶點創(chuàng)新，重塑眼底病治療格局
RC28-E注射液是榮昌生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，為全球首個進入臨床階段的**同時靶向VEGF（血管內(nèi)皮生長因子）和FGF（成纖維細胞生長因子）**的雙特異性融合蛋白藥物。該藥物通過玻璃體腔內(nèi)注射給藥，旨在更全面地抑制眼部異常血管生成與纖維化過程，臨床擬用于治療：
濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）
糖尿病性黃斑水腫（DME）
糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）
目前，RC28-E已在中國進入關(guān)鍵臨床階段：
針對DME的Ⅲ期臨床試驗已完成入組，預(yù)計2025年下半年向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交上市申請（NDA）；
針對wAMD的Ⅲ期臨床試驗穩(wěn)步推進，預(yù)計2026年年中遞交上市申請。
2025年5月，RC28-E治療DME的Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)在**美國眼科與視覺研究協(xié)會年會（ARVO 2025）**上以口頭報告形式發(fā)布，結(jié)果顯示：RC28-E在改善患者最佳矯正視力（BCVA）、降低黃斑中心區(qū)視網(wǎng)膜厚度（CST）及緩解黃斑水腫方面表現(xiàn)優(yōu)異，展現(xiàn)出良好的療效與安全性。
強強聯(lián)合：全球視野與本土創(chuàng)新的深度融合
此次合作標志著國際眼科領(lǐng)軍企業(yè)與本土創(chuàng)新藥企的深度協(xié)同。參天制藥憑借其在眼科領(lǐng)域130余年的專業(yè)積淀和覆蓋全球60多個國家和地區(qū)的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，將為RC28-E在亞洲市場的快速準入與廣泛覆蓋提供強大支持。
“榮昌生物在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面的實力令人欽佩，”參天公司總裁兼首席執(zhí)行官伊藤毅表示，“RC28-E作為一款具有差異化優(yōu)勢的雙靶點藥物，有望為眼底病患者提供全新的治療選擇。此次合作是參天‘全球布局、生根中國’戰(zhàn)略的重要體現(xiàn)。我們將持續(xù)攜手創(chuàng)新伙伴，致力于滿足未被滿足的臨床需求，推動眼科領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展，踐行‘Happiness wIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)h Vision’的全球愿景。”
參天公司中國區(qū)總裁向宇博士強調(diào)：“本次合作是全球資源與中國本土創(chuàng)新能力融合的典范。我們將充分發(fā)揮參天在渠道、商業(yè)化和本地運營方面的優(yōu)勢，賦能構(gòu)建涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、準入與患者服務(wù)(http://www.weberwork.com/sell/l_11/)的本土眼科創(chuàng)新生態(tài)圈，加速將前沿療法轉(zhuǎn)化為可及的臨床價值。”
榮昌生物CEO房健民博士表示：“我們非常高興與參天制藥達成這一重要合作。參天在眼科領(lǐng)域的深厚積累和強大執(zhí)行力，將極大助力RC28-E的商業(yè)化進程。我們相信，通過雙方的緊密協(xié)作，RC28-E的臨床潛力將被充分釋放，為數(shù)百萬眼底病患者帶來新希望。這不僅是RC28-E邁向全球的重要一步，也彰顯了國際社會對中國原研創(chuàng)新能力的認可。”
交易結(jié)構(gòu)：里程碑激勵，共享成功
根據(jù)協(xié)議條款，榮昌生物將獲得：
2.5億元人民幣的首付款；
最高可達5.2億元人民幣的開發(fā)與監(jiān)管里程碑付款；
最高可達5.25億元人民幣的銷售(http://www.weberwork.com/sell/)里程碑付款；
此外，還將根據(jù)授權(quán)區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)的未來銷售額獲得梯度銷售分成。
此次合作不僅為榮昌生物帶來了可觀的資金支持，也為其創(chuàng)新管線的全球化布局打開了重要通道。
關(guān)于眼底病負擔：未被滿足的巨大需求
數(shù)據(jù)顯示，中國糖尿病患者已超1.4億，其中具有臨床意義的DME患者達570萬，wAMD患者約381萬。隨著人口老齡化和慢性病發(fā)病率上升，眼底血管性疾病負擔持續(xù)加重，亟需更高效、持久的創(chuàng)新療法。
此次參天制藥與榮昌生物的戰(zhàn)略攜手，不僅加速了中國原研創(chuàng)新藥的臨床轉(zhuǎn)化與市場落地，也為亞洲乃至全球眼底病患者點亮了“看得見”的未來。
