近日，貝達藥業(yè)宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)受理其鹽酸恩莎替尼用于此前接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶 （ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的藥品注冊申請。

　　目前我國已經(jīng)上市的ALK抑制劑總共有3款，即輝瑞的克唑替尼Crizotinib、諾華的色瑞替尼CerIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)inib和羅氏的艾樂替尼Alectinib。

　　關(guān)于鹽酸恩莎替尼

　　鹽酸恩莎替尼是貝達藥業(yè)和控股子公司(http://www.weberwork.com/company/) Xcovery Holdings共同開發(fā)的全新的、擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的分子實體化合物，主要用于治療ALK融合突變陽性非小細胞肺癌。

　　在體外細胞學研究中，恩沙替尼抑制ALK陽性肺癌細胞系的生長能力方面是克唑替尼的10倍，并且對于導致克唑替尼耐藥的L1196M和C1156Y突變，恩沙替尼也表現(xiàn)出較強的抑制活性。

此外，恩莎替尼和艾樂替尼作為目前療效最好的第二代ALK抑制劑，公司在國內(nèi)外已經(jīng)就鹽酸恩莎替尼開展了多項臨床研究，其中鹽酸恩莎替尼一線治療ALK陽性NSCLC患者的全球多中心 III期臨床試驗已經(jīng)完成入組，目前臨床研究正在順利推進中。