今天，ViiV Healthcare公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布，長(zhǎng)效創(chuàng)新HIV雙藥組合療法，在一項(xiàng)名為ATLAS-2M的3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)。

 

　　試驗(yàn)結(jié)果表明，每8周注射一次這一雙藥組合療法，與每4周注射一次的治療方案相比，在HIV-1感染成人患者中，達(dá)到抑制病毒的非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　ViiV公司已經(jīng)遞交了這款創(chuàng)新療法的新藥申請(qǐng)（NDA）并且獲得FDA的優(yōu)先審評(píng)資格，如果獲得FDA批準(zhǔn)，它將為HIV-1感染的治療模式帶來(lái)重大變革。

 

　　Rilpivirine是已經(jīng)在美國(guó)和歐盟獲批的口服非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI），而cabotegravir為正在開(kāi)發(fā)階段的整合酶抑制劑（INI）。

 

　　3期臨床試驗(yàn)ATLAS-2M是一項(xiàng)為期48周的隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、含活性對(duì)照的非劣效性研究，在1045名感染HIV-1病毒的患者中，評(píng)估長(zhǎng)效cabotegravir和rilpivirine構(gòu)成的組合療法，每8周注射一次和每4周注射一次相比的抗病毒活性和安全性。

 

　　研究結(jié)果表明，每8周注射一次后的總體安全性和抗病毒活性與每4周注射一次方案的結(jié)果一致。換句話說(shuō)，這減少了接受治療的次數(shù)，為患者帶來(lái)更好的便利性，向造福于患者的目標(biāo)又進(jìn)一步。3期臨床試驗(yàn)ATLAS-2M的詳細(xì)結(jié)果將在即將召開(kāi)的科學(xué)會(huì)議(http://www.weberwork.com/exhibIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)/)上公布。