今天（9月25日），Bavarian Nordic公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)該公司的Jynneos疫苗上市，用于在18歲以上的高危成年人群中預(yù)防天花（smallpox）和猴痘（monkeypox）感染。
關(guān)于Jynneos
Bavarian Nordic公司開(kāi)發(fā)的Jynneos是一種不會(huì)復(fù)制增殖的弱化牛痘病毒。它無(wú)法在人體中進(jìn)行復(fù)制，但是仍然能夠激發(fā)強(qiáng)力的免疫反應(yīng)。
Jynneos是與美國(guó)政府一起合作開(kāi)發(fā)的，旨在讓所有人口都可以獲得對(duì)天花的保護(hù)。
Jynneos的批準(zhǔn)是基于包含7871名參與者的22項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果，其中包括兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)。
在試驗(yàn)中，Jynneos與復(fù)制型天花疫苗ACAM2000相比，免疫原性方面達(dá)到非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。
安全性方面
Jynneos的安全性在未接受過(guò)天花疫苗的健康人群，接受過(guò)天花疫苗的健康人群，HIV感染患者和特應(yīng)性皮炎患者中得到驗(yàn)證。
