基石藥業(yè)宣布，其選擇性RET抑制劑普吉華®（普拉替尼膠囊）擴(kuò)展適應(yīng)癥已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于RET基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

  普吉華®是中國首款具有針對性的ret抑制劑，于2021年3月首次被批準(zhǔn)用于ret融合陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性nsclc，使用白金化療。2022年3月，普吉華®被批準(zhǔn)為ret變異晚期甲狀腺癌的治療劑，是中國最早的針對ret變異甲狀腺癌的選擇性ret抑制劑。在推出后，普吉華®在超過200家醫(yī)院和dtp藥房上榜，并在超過130個(gè)城市納入商業(yè)保險(xiǎn)。普吉華®擁有許多權(quán)威指南和共同的臨床優(yōu)勢。

  普吉華®擴(kuò)張適應(yīng)癥是基于arrow研究的一項(xiàng)全球i/2臨床研究，評估普吉華®對ret融合陽性nsclc、ret變異甲狀腺髓骨癌(mtc)和其他ret融合晚期衍生腫瘤患者的安全性、耐受性和效果。

  普吉華®是一種強(qiáng)力的選擇性ret抑制劑，每天口服一次。中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)對ret基因融合陽性、局部晚期或轉(zhuǎn)移非小細(xì)胞肺癌成人患者、需要系統(tǒng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移ret變形甲狀腺癌成人及12歲以上兒童患者進(jìn)行普吉瓦爾德治療?；加型砥诨蜣D(zhuǎn)移性ret融合陽性甲狀腺癌的成年人和12歲以上兒童很難接受需要系統(tǒng)治療的放射性碘治療(適合使用放射性碘)。

  另外，普吉華®被香港批準(zhǔn)用于ret基因融合良性轉(zhuǎn)移性nsclc成人患者的治療。臺灣也批準(zhǔn)了。局部晚期或需要轉(zhuǎn)移治療的ret融合陽性nsclc，需要全身治療的晚期或轉(zhuǎn)移ret變異mtc，需要全身治療的晚期或轉(zhuǎn)移放射性碘治療無效的成人ret融合陽性甲狀腺癌。