6月12日，麗珠醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)集團旗下的新北江制藥公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布，其自主研發(fā)的司美格魯肽注射液的上市申請已成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的受理。
這款司美格魯肽注射液是一款生物類似藥，旨在針對特定成人2型糖尿病患者進行血糖管理和降低心血管風險。具體來說，該藥物適用于那些在飲食控制和運動(http://www.weberwork.com/sell/l_35/)基礎上，即使接受了二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療，血糖仍控制不佳的成人患者。同時，它還能降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件風險，如心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中。
截至目前，司美格魯肽注射液在研發(fā)上已累計投入約人民幣14139.56萬元，其中資本化金額為8042.27萬元。值得一提的是，司美格魯肽的原研產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)由諾和諾德開發(fā)，自2021年4月在中國獲批上市后，憑借其優(yōu)秀的療效和廣泛的應用范圍，已取得了顯著的市場成績。根據(jù)諾和諾德的財報數(shù)據(jù)，司美格魯肽皮下注射制劑（商品名：諾和泰）在2023年的銷售(http://www.weberwork.com/sell/)收入高達957.18億丹麥克朗（約合139.17億美元），其中在中國市場的銷售額達到了約49.40億元人民幣。
隨著糖尿病治療市場的不斷擴大，司美格魯肽的生物類似藥研發(fā)已成為業(yè)內(nèi)關注的熱點。目前，除了麗珠醫(yī)藥和九源基因已經(jīng)遞交上市申請外，還有多家國內(nèi)企業(yè)(http://www.weberwork.com/company/)如齊魯制藥、華東醫(yī)藥、聯(lián)邦制藥、惠升生物、正大天晴、石藥集團等，均已將相關產(chǎn)品推至III期臨床階段，共同競逐這一龐大的市場。
