近日,梯瓦公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布,該公司的Ajovy(fremanezumab)在名為FOCUS的3b期臨床試驗試驗中達到的主要和次要終點。
該試驗主要針對先前已接受兩到四種偏頭痛預防藥物治療但反應不足的成人偏頭疼患者。
Fremanezumab在美國和歐洲已被批準用于成人偏頭痛的預防性治療。
Fremanezumab是一款完全人源化的單克隆抗體,靶向經過諸多驗證的偏頭痛靶標降鈣素基因相關肽(CGRP)。
3b期臨床試驗FOCUS是一項隨機、雙盲、平行組、安慰劑對照研究,旨在評估與安慰劑相比,皮下注射fremanezumab的兩種劑量方案(每季度給藥675毫克和每月給藥225毫克)對于EM或CM成人患者(18到70歲)的療效。
研究結果表明,與安慰劑組相比,使用fremanezumab治療的患者組每月偏頭痛時間減少3.5天。
早在開始試驗后第4周,接受fremanezumab治療的患者中,偏頭痛天數減少≥50%的幾率就比接受安慰劑治療的患者組大約高出6倍。
該試驗結果已在線發(fā)布在英國醫(yī)學雜志《柳葉刀》(The Lancet)上。