近日，諾華（Novartis）公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布，美國FDA批準(zhǔn)其潛在重磅療法Adakveo（crizanlizumab，又名SEG101）上市，用于在16歲以上鐮狀細(xì)胞貧血癥（SCD）患者中降低血管阻塞危機(jī)的發(fā)生頻率。
關(guān)于Adakveo
Adakveo是一款靶向P選擇素（P-selectin）的單克隆抗體。FDA的批準(zhǔn)比預(yù)定時(shí)間提前了接近兩個(gè)月。這也是FDA兩天內(nèi)繼百濟(jì)神州的抗癌療法Brukinsa和鹽野義的抗生素Fetroja之后批準(zhǔn)的第三款創(chuàng)新療法
關(guān)于Adakveo
Adakveo是一款靶向P選擇素（P-selectin）的單克隆抗體。FDA的批準(zhǔn)比預(yù)定時(shí)間提前了接近兩個(gè)月。這也是FDA兩天內(nèi)繼百濟(jì)神州的抗癌療法Brukinsa和鹽野義的抗生素Fetroja之后批準(zhǔn)的第三款創(chuàng)新療法
Adakveo是一款靶向P選擇素的單克隆抗體。P選擇素是一種在血管內(nèi)皮細(xì)胞和血小板上發(fā)現(xiàn)的粘接分子，有助于細(xì)胞間的相互作用（包括內(nèi)皮細(xì)胞，血小板，RBC，鐮狀RBC，和白細(xì)胞），從而造成多細(xì)胞粘連和聚集，進(jìn)而阻塞血管。
通過與P選擇素結(jié)合，Adakevo可預(yù)防VOC的發(fā)生。此前，它曾獲得FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定，孤兒藥資格和優(yōu)先審評資格。
通過與P選擇素結(jié)合，Adakevo可預(yù)防VOC的發(fā)生。此前，它曾獲得FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定，孤兒藥資格和優(yōu)先審評資格。
這一批準(zhǔn)是基于包含198名具有VOC病史的SCD患者的隨機(jī)臨床試驗(yàn)結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果表明，接受Adakveo治療的患者每年因VOC接受治療的次數(shù)為1.63次，比對照組（2.98次）降低45%（p=0.010）。
而且接受Adakveo治療的患者中36%在臨床試驗(yàn)中未出現(xiàn)任何VOC，Adakeveo將接受治療后第一次出現(xiàn)VOC的時(shí)間從1.4個(gè)月推遲到4.1個(gè)月。
而且接受Adakveo治療的患者中36%在臨床試驗(yàn)中未出現(xiàn)任何VOC，Adakeveo將接受治療后第一次出現(xiàn)VOC的時(shí)間從1.4個(gè)月推遲到4.1個(gè)月。
