近日，武田（Takeda）公司(http://www.weberwork.com/company/)公布了其四價(jià)登革熱（dengue disease）疫苗TAK-003，在關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)TIDES中獲得的最新數(shù)據(jù)。

 

　　TAK-003的總體疫苗效力（VE）不但與此前主要終點(diǎn)分析數(shù)據(jù)基本保持一致，還達(dá)到了所有經(jīng)足夠病例數(shù)量驗(yàn)證的次要終點(diǎn)。

 

　　武田公司開(kāi)發(fā)的TAK-003是一種四價(jià)登革熱疫苗，是基于2型病毒設(shè)計(jì)的減毒活疫苗。

 

　　在1期和2期臨床試驗(yàn)中，接種疫苗的青少年對(duì)4種登革病毒都產(chǎn)生免疫應(yīng)答，并且安全性和耐受性良好。

 

　　名為TIDES的3期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)為期四年半的隨機(jī)，雙盲，含安慰劑對(duì)照組的關(guān)鍵性試驗(yàn)，旨在驗(yàn)證TAK-003在已接觸和未接觸過(guò)登革熱的4至16歲兒童中的預(yù)防作用。

 

　　試驗(yàn)數(shù)據(jù)包括，第二針免疫后18個(gè)月的總體VE更新數(shù)據(jù)，以及按血清型，基線血清狀態(tài)，和疾病嚴(yán)重程度對(duì)次要終點(diǎn)的評(píng)估結(jié)果。

 

　　試驗(yàn)結(jié)果顯示，TAK-003能夠以73.3%的有效性預(yù)防登革熱的發(fā)生，這與此前主要終點(diǎn)分析報(bào)告中的數(shù)據(jù)（VE為80.2%）基本保持一致。

 

　　此外，TAK-003還達(dá)到了該試驗(yàn)的所有次要終點(diǎn)，包括TAK-003對(duì)登革熱導(dǎo)致住院的VE為90.4%，對(duì)登革熱導(dǎo)致出血的VE為85.9%等。