近日，綠葉制藥集團(tuán)宣布，其生物抗體藥LY09004已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
關(guān)于LY09004
關(guān)于LY09004
LY09004是重組人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體–抗體融合蛋白眼用注射液，為Eylea的生物類似藥，適用于新生血管（濕性）老年性黃斑部病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞后的黃斑水腫、糖尿病黃斑水腫及患有糖尿病黃斑水腫病人的糖尿病性視網(wǎng)膜病變和病理性近視繼發(fā)脈絡(luò)膜新生血管引起的視力損害。
公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示：Eylea的2018年全球銷售(http://www.weberwork.com/sell/)額達(dá)到21.85億歐元。綠葉制藥對(duì)該類藥物的市場(chǎng)需求及增長(zhǎng)潛力十分看好。
公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示：Eylea的2018年全球銷售(http://www.weberwork.com/sell/)額達(dá)到21.85億歐元。綠葉制藥對(duì)該類藥物的市場(chǎng)需求及增長(zhǎng)潛力十分看好。
除了LY09004，綠葉制藥在國(guó)內(nèi)另有多個(gè)處于不同臨床階段的生物抗體產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)，包括已進(jìn)入III期臨床的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液LY01008（Avastin的生物類似藥），用于治療結(jié)腸直腸癌或非小細(xì)胞肺癌；I期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液LY06006（Prolia的生物類似藥），用于治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥；以及獲批開(kāi)展臨床的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液LY01011（Xgeva的生物類似藥），治療實(shí)體瘤引發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤及骨轉(zhuǎn)移。
