今天，Mallinckrodt公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布，該公司開發(fā)的Acthar溶膠，在輔助治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）患者的4期臨床試驗中，達(dá)到所有主要和次要終點。
在接受治療12周之后，63%的難治性RA患者疾病癥狀得到緩解。
在接受治療12周之后，63%的難治性RA患者疾病癥狀得到緩解。
關(guān)于Acthar
Acthar溶膠是一種注射劑型的促腎上腺皮質(zhì)激素，它已經(jīng)獲得美國FDA批準(zhǔn)，作為輔助療法，短期治療出現(xiàn)急性疾病發(fā)作或癥狀惡化的RA患者。
在這項4期臨床試驗中，患有持續(xù)活躍疾病的RA患者接受了Acthar溶膠的治療。這些患者已經(jīng)接受過糖皮質(zhì)激素和傳統(tǒng)DMARDs的治療，但是疾病仍然活躍。
試驗分為兩個部分，在開放標(biāo)簽的第一階段，患者接受Acthar溶膠治療12周。達(dá)到低疾病活動（low disease activIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)y, LDA）標(biāo)準(zhǔn)的患者進(jìn)入隨機(jī)雙盲的第二階段試驗，隨機(jī)接受Acthar溶膠或者安慰劑治療12周。
試驗分為兩個部分，在開放標(biāo)簽的第一階段，患者接受Acthar溶膠治療12周。達(dá)到低疾病活動（low disease activIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)y, LDA）標(biāo)準(zhǔn)的患者進(jìn)入隨機(jī)雙盲的第二階段試驗，隨機(jī)接受Acthar溶膠或者安慰劑治療12周。
試驗結(jié)果表明，在開放標(biāo)簽的第一階段，接受治療12周后，63%的RA患者根據(jù)DAS28-ESR評估標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到LDA標(biāo)準(zhǔn)。
而且，在隨機(jī)雙盲，含安慰劑對照的第二階段，接受Acthar溶膠治療的患者中62%的患者在24周后維持LDA，顯著高于對照組（43%， p<0.05）。
