近日，Genmab宣布第二階段GRIFFIN（MMY2004）研究達(dá)到主要終點(diǎn)。

 

　　研究在新診斷的多發(fā)性骨髓瘤患者中展開，該類患者此前接受過大劑量化療和自體干細(xì)胞移植（ASCT）治療，評估DARZALEX ®（daratumumab）聯(lián)合來那度胺、硼替佐米和地塞米松（VRd）的療效。

 

　　結(jié)果表明，聯(lián)合用藥的患者發(fā)生完全反應(yīng)（sCR）的百分比高于單獨(dú)接受VRd的患者。

 

　　Daratumumab是一種人源化、抗CD38 IgG1單克隆抗體，與腫瘤細(xì)胞表達(dá)的CD38結(jié)合，通過補(bǔ)體依賴的細(xì)胞毒作用（CDC）、抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用（ADCC）和抗體依賴性細(xì)胞吞噬作用（ADCP）及Fcγ受體等多種免疫相關(guān)機(jī)制誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。

 

　　daratumumab聯(lián)合VRd治療的患者中有42.4％達(dá)到sCR，單獨(dú)接受VRd治療的患者為32.0％，優(yōu)勢比為1.57（95％CI：0.87-2.82，p = 0.1359，超過預(yù)先設(shè)定的雙側(cè)α水平0.2），對比具有統(tǒng)計(jì)顯著性。次要終點(diǎn)包括微小殘留病（MRD）的分析的結(jié)果，同樣也支持daratumumab與VRd組合療法更加有效的觀點(diǎn)。

 

　　daratumumab聯(lián)合VRd的安全性與其他治療的也幾乎一致。