在2019年第27屆國際血栓與止血學(xué)會年會上，強生與拜耳公布了抗凝血劑Xarelto（利伐沙班）III期臨床研究EINSTEIN-Jr的最新結(jié)果。
新結(jié)果顯示，Xarelto治療靜脈血栓栓塞（VTE）兒科患者與當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)抗凝治療相比具有相似的復(fù)發(fā)性VTE風(fēng)險和相似的低出血率，其療效和安全性與先前在VTE成人患者的研究中觀察到的結(jié)果一致。
關(guān)于EINSTEIN-Jr
EINSTEIN-Jr是一項隨機、開放標(biāo)簽研究，在28個國家107個臨床中心開展，共入組500例先前診斷為急性VTE并已開始接受肝素治療的兒科患者（出生至17歲），評估了Xarelto相對于標(biāo)準(zhǔn)抗凝治療的療效和安全性。
研究中，患者以2:1的比例接受開放標(biāo)簽、體重調(diào)節(jié)劑量Xarelto（n=335）或標(biāo)準(zhǔn)抗凝治療（n=165）。值得一提的是，該研究是有史以來針對VTE治療的最大規(guī)模兒科研究，也是評估一種直接口服抗凝劑用于該人群的首個研究。
研究測試了Xarelto的各種片劑規(guī)格和基于體重的口服液體混懸劑，主要療效指標(biāo)為癥狀性復(fù)發(fā)性VTE（致命或非致命），主要安全性結(jié)果為嚴(yán)重出血和臨床相關(guān)的非嚴(yán)重出血的復(fù)合。
基于EINSTEIN-Jr研究結(jié)果，拜耳已計劃向歐洲藥品管理局提交申請，擴(kuò)展Xarelto的營銷授權(quán)。
Xarelto是全球用藥最廣泛的非維生素K拮抗劑口服抗凝劑（NOAC），由拜耳和強生合作開發(fā)，目前已獲批8個適應(yīng)癥，在全球130多個國家批準(zhǔn)上市。
