特應(yīng)性皮炎（AD）是一種嚴(yán)重的慢性炎癥性皮膚病，主要表現(xiàn)為劇烈的瘙癢、明顯的濕疹樣變和皮膚干燥。
近日，美國(guó)制藥巨頭禮來(lái)（Eli Lilly）與合作伙伴Incyte宣布，評(píng)估口服JAK抑制劑Olumiant（baricIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)inib）治療中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）成人患者的III期臨床研究BREEZE-AD4達(dá)到了主要終點(diǎn)。
近日，美國(guó)制藥巨頭禮來(lái)（Eli Lilly）與合作伙伴Incyte宣布，評(píng)估口服JAK抑制劑Olumiant（baricIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)inib）治療中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）成人患者的III期臨床研究BREEZE-AD4達(dá)到了主要終點(diǎn)。
該研究評(píng)估了Olumiant（三種劑量：1mg、2mg、4mg）或安慰劑分別聯(lián)合局部皮質(zhì)類固醇（TCS）治療的療效和安全性。
研究的主要終點(diǎn)是治療第16周達(dá)到EASI75（濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)[EASI]評(píng)分較基線改善≥75%）的患者比例。
研究的主要終點(diǎn)是治療第16周達(dá)到EASI75（濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)[EASI]評(píng)分較基線改善≥75%）的患者比例。
研究結(jié)果顯示，4mg劑量Olumiant達(dá)到了主要終點(diǎn)：在治療第16周，與安慰劑+TCS組相比，4mg劑量Olumiant+TCS組達(dá)到EASI75的患者比例顯著更高（31.5% vs 17.2%，p≤0.05）。
另外，在治療第16周，采用經(jīng)驗(yàn)證的研究者整體評(píng)分法（vIGA）評(píng)價(jià)，與安慰劑+TCS組相比，4mg劑量Olumiant+TCS組有更高比例的患者達(dá)到AD vIGA評(píng)分為清晰或幾乎清晰（vIGA評(píng)分0或1：21.7% vs 9.7%，p≤0.05）。此外，在治療第16周，與安慰劑+TSC治療組相比，3種劑量Olumiant+TSC組瘙癢數(shù)值評(píng)定量表（Itch NRS）取得4分改善的患者比例顯著更高（安慰劑組：8.2%，1mg、2mg、4mg劑量Olumiant組分別為：23.1%、22.9%、38.2%）。
另外，在治療第16周，采用經(jīng)驗(yàn)證的研究者整體評(píng)分法（vIGA）評(píng)價(jià)，與安慰劑+TCS組相比，4mg劑量Olumiant+TCS組有更高比例的患者達(dá)到AD vIGA評(píng)分為清晰或幾乎清晰（vIGA評(píng)分0或1：21.7% vs 9.7%，p≤0.05）。此外，在治療第16周，與安慰劑+TSC治療組相比，3種劑量Olumiant+TSC組瘙癢數(shù)值評(píng)定量表（Itch NRS）取得4分改善的患者比例顯著更高（安慰劑組：8.2%，1mg、2mg、4mg劑量Olumiant組分別為：23.1%、22.9%、38.2%）。
安全性方面
該研究中的安全性與先前Olumiant在AD臨床試驗(yàn)中已知的安全性結(jié)果一致。
最常見(jiàn)的治療出現(xiàn)的不良事件（TEAE）包括鼻咽炎、頭痛和流感。試驗(yàn)中沒(méi)有靜脈血栓栓塞事件（VTE）或死亡報(bào)告
最常見(jiàn)的治療出現(xiàn)的不良事件（TEAE）包括鼻咽炎、頭痛和流感。試驗(yàn)中沒(méi)有靜脈血栓栓塞事件（VTE）或死亡報(bào)告
