近日,百時(shí)美施貴寶（BMS）公布了抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，nivolumab，納武利尤單抗）治療晚期腎細(xì)胞癌（RCC）III期CheckMate-025研究的5年隨訪(fǎng)結(jié)果。

    研究結(jié)果證實(shí)，與依維莫司（everolimus）相比，Opdivo治療延長(zhǎng)了總生存期（OS）、提高了客觀緩解率（ORR）。

    Opdivo屬于PD-(L)1腫瘤免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥，通過(guò)阻斷PD-1/PD-L1信號(hào)通路使癌細(xì)胞死亡，具有治療多種類(lèi)型腫瘤的潛力。

    截止目前，Opdivo已獲批多種癌癥適應(yīng)癥。

    關(guān)于 CheckMate-025

    CheckMate-025是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)III期研究，在803例先前接受過(guò)抗血管生成藥物治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RCC患者中開(kāi)展。

    研究中，患者接受Opdivo（n=406）每2周一次3mg/kg靜脈滴注，或接受依維莫司（n=397）每日口服一次10mg，治療直至疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。

    研究的主要終點(diǎn)是總生存期（OS），次要終點(diǎn)包括客觀緩解率（ORR）、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、生活質(zhì)量（QoL）和安全性。

    會(huì)上公布的數(shù)據(jù)顯示：最短隨訪(fǎng)64個(gè)月，接受Opdivo治療的患者繼續(xù)顯示出OS受益，有26%的患者依然存活，而接受依維莫司治療的患者為18%。

    此外，在接受Opdivo治療的患者中，經(jīng)歷客觀緩解的比例為23%，而接受依維莫司治療的患者中為4%。接受Opdivo治療的患者中，中位緩解持續(xù)時(shí)間（mDOR）也顯示繼續(xù)比接受依維莫司治療的患者更長(zhǎng)（18.2個(gè)月 vs 14個(gè)月）。

    安全性方面

    總體安全性與先前報(bào)道的CheckMate-025分析結(jié)果一致。長(zhǎng)期隨訪(fǎng)期間，沒(méi)有出現(xiàn)新的安全信號(hào)或與藥物相關(guān)的死亡。

    在至少5年的隨訪(fǎng)中，治療相關(guān)不良事件（AE）的發(fā)生率和類(lèi)型與初步分析一致。Opdivo組有21%的患者出現(xiàn)治療相關(guān)的3/4級(jí)AE，依維莫司組為37%。