近期，路明克斯公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布，該公司已經(jīng)向美國(guó)食品(http://www.weberwork.com/sell/l_32/)藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交VERIGENE® II呼吸道Flex試劑盒獲得510(k)批準(zhǔn)的注冊(cè)申請(qǐng)。

    關(guān)于VERIGENE® II呼吸道Flex 試劑盒

    VERIGENE® II呼吸道Flex (RSP Flex)試劑盒是一款多重、定性的檢測(cè)試劑盒，VERIGENE®可以從采集于具有疑似呼吸道感染癥狀的患者的鼻咽拭子中同時(shí)檢測(cè)和發(fā)現(xiàn)常見的病毒和細(xì)菌。

    VERIGENE® II呼吸道Flex試劑盒與腸道病原體(GI) Flex試劑盒，都可以在路明克斯新的VERIGENE II系統(tǒng)上運(yùn)行。

    GI Flex試劑盒可對(duì)糞便樣本中的腸道細(xì)菌、病毒、寄生蟲和毒素進(jìn)行自動(dòng)化檢測(cè)。

    這兩種試劑盒現(xiàn)在都在接受FDA的注冊(cè)審評(píng)，路明克斯公司預(yù)計(jì)將于今年年中發(fā)布新的用在VERIGENE II系統(tǒng)上的檢測(cè)試劑盒。

    關(guān)于VERIGENE II系統(tǒng)

    VERIGENE II系統(tǒng)是一種臺(tái)式分子診斷系統(tǒng)，利用先進(jìn)的自動(dòng)化和專業(yè)化學(xué)(http://www.weberwork.com/sell/l_9/)技術(shù)，可迅速完成從取樣到得出結(jié)果的檢測(cè)全過程。

    在這個(gè)系統(tǒng)上，RSP Flex檢測(cè)可一次性完成逆轉(zhuǎn)錄、聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)和陣列雜交等實(shí)驗(yàn)過程，用以檢測(cè)特定的呼吸道病毒性和細(xì)菌性病原體核酸基因序列。