昨天，諾華公司(http://www.weberwork.com/company/)的BYL719（alpelisib）聯(lián)合氟維司群治療在中國(guó)獲批臨床，應(yīng)用于內(nèi)分泌方案治療中或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的激素受體陽(yáng)性、HER2陰性、PIK3CA突變的晚期乳腺癌女性（絕經(jīng)后）和男性患者。
關(guān)于BYL719（alpelisib）
BYL719（alpelisib）于2019/5/24獲得FDA批準(zhǔn)，商品名為Piqray，是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于治療乳腺癌的PI3Kα抑制劑。Piqray上市7個(gè)多月便收獲了1.16億美元的銷售(http://www.weberwork.com/sell/)額。
PIK3α基因突變?cè)贖R+、HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中占到大約40%。一
項(xiàng)代號(hào)為SOLAR-1的隨機(jī)、雙盲、III期研究結(jié)果表明，BYL719（alpelisib）+氟維司群治療組較安慰劑+氟維司群治療可顯著提高患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（11 vs 5.7個(gè)月）。
項(xiàng)代號(hào)為SOLAR-1的隨機(jī)、雙盲、III期研究結(jié)果表明，BYL719（alpelisib）+氟維司群治療組較安慰劑+氟維司群治療可顯著提高患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（11 vs 5.7個(gè)月）。
目前全球范圍內(nèi)已有兩款PI3Kα抑制劑獲批，除諾華BYL719（alpelisib）外，拜耳的copanlisib是全球首個(gè)上市的PI3Kα抑制劑，在2017/9/14獲批治療濾泡性淋巴瘤。
