帕金森病是一種慢性神經(jīng)退行性疾病，全世界約有600萬患者。帕金森病是無法治愈的，患者通常需要用左旋多巴來治療，而不是失去多巴胺。

 

  近期，Neurocrine Biosciences公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布，美國FDA已批準(zhǔn)其口服藥物Ongentys（opicapone）作為左旋多巴/卡比多巴的輔助療法，用于治療帕金森病患者。

  隨著病情的進(jìn)展，服用左旋多巴/卡比多巴的患者可能開始進(jìn)入"閉合期"，在此期間，震顫、運(yùn)動(dòng)(http://www.weberwork.com/sell/l_35/)遲緩和行走困難的發(fā)生率增加。

  Ongentys（opicapone）是唯一被批準(zhǔn)的兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶(COMT)抑制劑，它可以縮短"關(guān)閉"期，而不會(huì)導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)障礙。

 

  Ongentys（opicapone）是一種口服和選擇性鄰苯二酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶(COMT)抑制劑，有助于阻止分解左旋多巴的COMT酶。通過減少左旋多巴在血液中的分解，Ongentys（opicapone）使更多的左旋多巴進(jìn)入大腦，延長其臨床效果，并幫助患者實(shí)現(xiàn)運(yùn)動(dòng)癥狀的控制。

  Ongentys（opicapone）最初由BBIAL Pharmaceuticals公司制藥公司開發(fā)，并于2016年批準(zhǔn)在歐盟銷售(http://www.weberwork.com/sell/)。

  Ongentys（opicapone）的批準(zhǔn)是基于38個(gè)臨床研究數(shù)據(jù)，包括兩個(gè)階段的3期臨床研究(BIPARK-1和BIPARK-2)，超過1000名帕金森病患者接受了Ongentys（opicapone）治療。

  這兩項(xiàng)研究都包括了一年的開放標(biāo)記延長期。試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，50 mg Ongentys（opicapone）與安慰劑相比顯著縮短了"結(jié)束"期，且患者運(yùn)動(dòng)能力正常的“開啟”期時(shí)間也顯著增長。