最近消息，由上海藥明奧測(cè)醫(yī)療科技有限公司(http://www.weberwork.com/company/)自主開(kāi)發(fā)的“丙戊酸測(cè)定試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）”獲批二類醫(yī)療器械(http://www.weberwork.com/sell/l_22/)注冊(cè)證。
該產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)系中國(guó)首個(gè)獲批的液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法（LC-MS/MS）丙戊酸測(cè)定試劑盒，可為精神科醫(yī)生精準(zhǔn)用藥提供可靠參考，并對(duì)質(zhì)譜技術(shù)在治療藥物監(jiān)測(cè)領(lǐng)域應(yīng)用推廣起到示范意義。
藥明奧測(cè)質(zhì)譜法丙戊酸測(cè)定試劑盒的最低檢出限為3.0g/mL，抗干擾性強(qiáng)，特異性好，準(zhǔn)確度高。它可以區(qū)分原藥、代謝物或結(jié)構(gòu)相似的藥物，可以對(duì)藥物代謝組合進(jìn)行多通道檢測(cè)。
該產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)系中國(guó)首個(gè)獲批的液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法（LC-MS/MS）丙戊酸測(cè)定試劑盒，可為精神科醫(yī)生精準(zhǔn)用藥提供可靠參考，并對(duì)質(zhì)譜技術(shù)在治療藥物監(jiān)測(cè)領(lǐng)域應(yīng)用推廣起到示范意義。
丙戊酸是臨床一線抗癲癇藥物，指南認(rèn)為丙戊酸的TDM是極其必要的。國(guó)內(nèi)已上市的體外診斷試劑盒多采用免疫分析，易受結(jié)構(gòu)相似性干擾，靈敏度有限。
藥明奧測(cè)質(zhì)譜法丙戊酸測(cè)定試劑盒的最低檢出限為3.0g/mL，抗干擾性強(qiáng)，特異性好，準(zhǔn)確度高。它可以區(qū)分原藥、代謝物或結(jié)構(gòu)相似的藥物，可以對(duì)藥物代謝組合進(jìn)行多通道檢測(cè)。
質(zhì)譜法是藥物濃度監(jiān)測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。目前，質(zhì)譜法的臨床應(yīng)用多以實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)試驗(yàn)(LDT)的形式進(jìn)行，對(duì)技術(shù)能力和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系的門(mén)檻較高?，F(xiàn)有IVD產(chǎn)品準(zhǔn)確度落后于質(zhì)譜，質(zhì)量參差不齊。臨床上對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化和認(rèn)證的高質(zhì)量質(zhì)譜IVD產(chǎn)品有著強(qiáng)烈的需求。
藥明奧測(cè)致力于建立領(lǐng)先的臨床質(zhì)譜平臺(tái)。根據(jù)臨床需要，藥明奧測(cè)將與儀器(http://www.weberwork.com/sell/l_22/)平臺(tái)合作伙伴合作，打造高質(zhì)量的整體解決方案，全面推廣質(zhì)譜技術(shù)的臨床應(yīng)用，從而惠及更廣泛的患者群體。
