最近，維昇藥業(yè)宣布，其在中國(guó)開(kāi)展的“評(píng)價(jià)每周給藥一次的注射用TransConTM 人生長(zhǎng)激素（hGH）與每日一次重組人生長(zhǎng)激素（rhGH）治療青春期前生長(zhǎng)激素缺乏癥（GHD）兒童的療效、安全性和耐受性的III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)，順利完成150例入組目標(biāo)。
據(jù)悉，該項(xiàng)目受新冠疫情影響“擱淺”4個(gè)月，最終仍按原定計(jì)劃順利入組完成。這也為兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥（PGHD）的全新治療選擇在中國(guó)的研發(fā)爭(zhēng)取了寶貴的時(shí)間。
據(jù)悉，該項(xiàng)目受新冠疫情影響“擱淺”4個(gè)月，最終仍按原定計(jì)劃順利入組完成。這也為兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥（PGHD）的全新治療選擇在中國(guó)的研發(fā)爭(zhēng)取了寶貴的時(shí)間。
本次TransConTM hGH III期臨床試驗(yàn)主要針對(duì)中國(guó)青春期前GHD患者，研究基于多中心、隨機(jī)開(kāi)放、平行對(duì)照，旨在證實(shí)在青春期前GHD所致生長(zhǎng)遲緩的兒童中給予每周一次注射用TransConTM hGH治療第52周年化生長(zhǎng)速率（AHV）非劣于每日一次的生長(zhǎng)激素。
關(guān)于TransConTM hGH
TransConTM hGH已經(jīng)在歐美完成PGHD的關(guān)鍵性III期臨床研究，并于2020年6月在美國(guó)成功遞交針對(duì)于PGHD的生物制品上市申請(qǐng)（BLA）。
2020年9月，TransConTM hGH在歐盟成功遞交針對(duì)于PGHD的上市許可申請(qǐng)（MAA）。
2020年9月，TransConTM hGH在歐盟成功遞交針對(duì)于PGHD的上市許可申請(qǐng)（MAA）。
TransConTM是指“暫時(shí)連接”（Transient Conjugation）。TransConTM技術(shù)平臺(tái)通過(guò)創(chuàng)新的技術(shù)開(kāi)發(fā)新的治療方案，以?xún)?yōu)化包括有效性、安全性和給藥頻率在內(nèi)的治療效果。
