關(guān)于NVX-CoV2373
 

  據(jù)悉，NVX-CoV2373是一種采用Novavax的重組納米顆粒技術(shù)生產(chǎn)的重組蛋白候選疫苗，除了包含新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）以外，NVX-CoV2373同時(shí)含有Novavax專有的基于皂苷的Matrix-M佐劑，能夠通過(guò)刺激抗原呈遞細(xì)胞進(jìn)入注射部位，增強(qiáng)局部淋巴結(jié)中的抗原呈遞，從而增強(qiáng)免疫應(yīng)答并刺激產(chǎn)生高水平的中和抗體。

  NVX-CoV2373可在2°C-8°C條件下儲(chǔ)存并保持穩(wěn)定。

 

  在美國(guó)和墨西哥進(jìn)行的PREVENT-19是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲、含安慰劑對(duì)照的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)，總計(jì)入組29,960例18歲以上成人志愿者，以2：1的比例接種疫苗或安慰劑。

 

  試驗(yàn)觀察到77例出現(xiàn)癥狀的COVID-19病例，其中安慰劑組觀察到63例，NVX-CoV2373組觀察到14例，折算出的總體保護(hù)效力為90.4%。

  試驗(yàn)中觀察到的10個(gè)中度與4個(gè)重度COVID-19病例均在安慰劑組，折算出對(duì)中度或重度COVID-19的有效性為100%。

 

  NVX-CoV2373在“高風(fēng)險(xiǎn)”人群中顯示出的有效性為91.0%。“高風(fēng)險(xiǎn)”人群定義為65歲以上、65歲以下有某些合并癥或生活環(huán)境經(jīng)常暴露于COVID-19中的人群。

 

  在77名COVID-19患者中，54名患者的樣本可以提供新冠病毒基因組序列數(shù)據(jù)。測(cè)序數(shù)據(jù)顯示，感染這54名患者的新冠病毒株中65%屬于VOC，17%屬于VOI，19%屬于其它突變株。

  探索性分析顯示，44名經(jīng)過(guò)基因組序列確認(rèn)受到VoC/VoI突變株感染的患者中，38名出現(xiàn)在對(duì)照組，6名出現(xiàn)在疫苗組。根據(jù)這些數(shù)據(jù)折算的有效性為93.2%。

 

  安全性方面

  PREVENT-19的初步安全性數(shù)據(jù)顯示，該疫苗通常耐受良好，嚴(yán)重不良事件的數(shù)量較少，且在疫苗組和安慰劑組之間均衡出現(xiàn)。

  在評(píng)估第1次和第2次疫苗接種后7天的反應(yīng)原性時(shí)，注射部位疼痛和壓痛是最常見(jiàn)的局部癥狀，嚴(yán)重程度通常為輕度至中度，持續(xù)時(shí)間少于3天。全身癥狀最常見(jiàn)的是乏力、頭痛和肌肉疼痛，持續(xù)時(shí)間小于2天。