基石藥業(yè)最近公布了選擇性RET抑制劑普吉華®在全球I/II期ARROW關(guān)鍵性試驗(yàn)的中國(guó)患者注冊(cè)研究結(jié)果。
研究數(shù)據(jù)顯示，普吉華®（普拉替尼膠囊）在一線治療RET融合陽(yáng)性晚期NSCLC中國(guó)患者中具有優(yōu)越和持久的臨床抗腫瘤活性，整體安全可控，且沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。
基石藥業(yè)計(jì)劃近期向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交普吉華®一線治療RET融合陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)證上市申請(qǐng)。
研究數(shù)據(jù)顯示，普吉華®（普拉替尼膠囊）在一線治療RET融合陽(yáng)性晚期NSCLC中國(guó)患者中具有優(yōu)越和持久的臨床抗腫瘤活性，整體安全可控，且沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。
基石藥業(yè)計(jì)劃近期向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交普吉華®一線治療RET融合陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)證上市申請(qǐng)。
2021年3月，普吉華®作為一類新藥獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，是目前國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于治療RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的選擇性RET抑制劑，并于6月在全國(guó)多地開出處方，惠及患者。
關(guān)于普吉華®（普拉替尼膠囊）
關(guān)于普吉華®（普拉替尼膠囊）
普吉華®（普拉替尼膠囊）是一種強(qiáng)效、選擇性RET抑制劑，由基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines公司(http://www.weberwork.com/company/)開發(fā)。
基石藥業(yè)與Blueprint Medicines公司達(dá)成了獨(dú)家合作和許可協(xié)議，獲得普吉華®在大中華地區(qū)，包括中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
關(guān)于ARROW研究
基石藥業(yè)與Blueprint Medicines公司達(dá)成了獨(dú)家合作和許可協(xié)議，獲得普吉華®在大中華地區(qū)，包括中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
關(guān)于ARROW研究
ARROW研究是一項(xiàng)旨在評(píng)估普吉華®在RET融合陽(yáng)性NSCLC、RET突變型甲狀腺髓樣癌和其他RET融合的晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的全球臨床研究。
研究數(shù)據(jù)顯示，普吉華®在經(jīng)含鉑化療的RET融合陽(yáng)性的NSCLC中國(guó)患者中顯示出了優(yōu)越和持久的抗腫瘤活性，32例基線有可評(píng)估病灶的患者中，總體緩解率(ORR) 為56%，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）未達(dá)到，6個(gè)月的DOR率為83%，安全性及耐受性良好，未出現(xiàn)與普吉華®相關(guān)的不良事件導(dǎo)致的終止治療或死亡。
研究數(shù)據(jù)顯示，普吉華®在經(jīng)含鉑化療的RET融合陽(yáng)性的NSCLC中國(guó)患者中顯示出了優(yōu)越和持久的抗腫瘤活性，32例基線有可評(píng)估病灶的患者中，總體緩解率(ORR) 為56%，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）未達(dá)到，6個(gè)月的DOR率為83%，安全性及耐受性良好，未出現(xiàn)與普吉華®相關(guān)的不良事件導(dǎo)致的終止治療或死亡。
