復(fù)宏漢霖宣布其研發(fā)的創(chuàng)新型PD-1抑制劑斯魯利單抗聯(lián)合化療一線治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性食管鱗癌（ESCC）患者的3期臨床研究ASTRUM-007在計(jì)劃的期中分析中，經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)（IDMC）評(píng)估達(dá)到了無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）的雙主要研究終點(diǎn)。
關(guān)于斯魯利單抗（漢斯?fàn)睿?br />
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斯魯利單抗（漢斯?fàn)睿┦侵亟M人源化抗PD-1單克隆抗體注射液。這是傅紅翰林自主研發(fā)的第創(chuàng)新性單克隆抗體。2022年3月，中國已批準(zhǔn)用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實(shí)體瘤。此外，該藥物的兩個(gè)新適應(yīng)癥已被中國國家藥品監(jiān)督管理局（nmpa）接受，即局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌的聯(lián)合化療和廣泛性小細(xì)胞肺癌的一線治療，復(fù)宏漢霖正在全球同步開展9項(xiàng)腫瘤免疫聯(lián)合治療臨床試驗(yàn)，廣泛覆蓋肺癌、食管癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、胃癌等適應(yīng)癥，全面覆蓋肺癌一線治療。
其中，在消化道領(lǐng)域，沙利文MSI-H實(shí)體瘤的核準(zhǔn)適應(yīng)癥可以為MSI-H高發(fā)患者帶來新的治療選擇，如結(jié)直腸癌和胃癌。此外，該藥物還進(jìn)入了胃癌新輔助/輔助治療的第3階段臨床研究，有望使胃癌患者從一線腫瘤免疫治療中獲益
其中，在消化道領(lǐng)域，沙利文MSI-H實(shí)體瘤的核準(zhǔn)適應(yīng)癥可以為MSI-H高發(fā)患者帶來新的治療選擇，如結(jié)直腸癌和胃癌。此外，該藥物還進(jìn)入了胃癌新輔助/輔助治療的第3階段臨床研究，有望使胃癌患者從一線腫瘤免疫治療中獲益
本期中分析結(jié)果顯示，與安慰劑聯(lián)合化療相比，斯魯利單抗（漢斯?fàn)睿┞?lián)合化療在PFS和OS方面有顯著改善，達(dá)到了預(yù)設(shè)的優(yōu)勢(shì)標(biāo)準(zhǔn)，具有良好的安全性，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。
