以色列公司(http://www.weberwork.com/company/) SoniVie 最近宣布，其開(kāi)發(fā)的新型專(zhuān)有治療性血管內(nèi)超聲系統(tǒng) (TIVUSTM) 在治療各種高血壓疾病的臨床試驗(yàn)中取得了重要進(jìn)展。作為獲美國(guó)食品(http://www.weberwork.com/sell/l_32/)和藥物管理局 (FDA) IDE 批準(zhǔn)的高血壓治療試點(diǎn)研究 (REDUCED-1) 的一部分，最后一例患者已接受了 TIVUS™ 腎動(dòng)脈去神經(jīng)治療。

 

REDUCED-1 研究在美國(guó)和以色列同步進(jìn)行，共招募了 40 名患者，其中 25 名在美國(guó)登記，15 名在以色列登記。這些患者目前處于研究的隨訪階段，將在接下來(lái)的 3 個(gè)月內(nèi)分析主要療效（白天收縮壓變化），并在隨訪 1 個(gè)月和 12 個(gè)月時(shí)分別評(píng)估安全性。

 

TIVUS™ 的腎去神經(jīng)手術(shù)是一種微創(chuàng)技術(shù)，利用高頻非聚焦超聲能量消融腎動(dòng)脈中的神經(jīng)。這一過(guò)程減少了神經(jīng)活性，從而降低血壓。這種手術(shù)特別適用于頑固性高血壓患者。

 

"初步的研究結(jié)果非常令人鼓舞，我們將繼續(xù)密切關(guān)注已登記的患者。"SoniVie Ltd 的首席執(zhí)行官 Christian Spaulding 表示。

 

SoniVie 公司首席執(zhí)行官 Tomaso Zambelli 也表示："我們對(duì)未來(lái)的計(jì)劃是，在全球關(guān)鍵臨床試驗(yàn)中對(duì) TIVUSTM 系統(tǒng)進(jìn)行臨床驗(yàn)證，并通過(guò)橈動(dòng)脈入路手術(shù)進(jìn)一步擴(kuò)大其應(yīng)用范圍。"

 

這一進(jìn)展標(biāo)志著 SoniVie 在開(kāi)發(fā)創(chuàng)新性高血壓治療方法方面邁出了重要一步。隨著 REDUCED-1 研究的深入進(jìn)行，以及全球關(guān)鍵臨床試驗(yàn)的籌備，我們期待著更多關(guān)于 TIVUS™ 技術(shù)在高血壓治療中的潛力和效果的信息。