關(guān)于Zimura
 

　　Zimura是Iveric bio（Ophthotech）研發(fā)的一種特異性補(bǔ)體因子C5抑制劑，可阻斷C5的切割和末端片段C5a及C5b的形成，以減少炎性小體的激活和膜攻擊復(fù)合物（MAX）的形成，從而抑制或減緩視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞RPE變性，緩解GA-AMD疾病進(jìn)展。

 

　　2019年10月28日，Iveric bio宣布其補(bǔ)體因子C5抑制劑Zimura在治療GA-AMD的臨床IIb期OPH2003試驗中達(dá)到主要終點(diǎn)，與假模組相比，2 mg Zimura組地圖狀萎縮病變速度降低27.38%（p=0.0072），4 mg Zimura組地圖狀萎縮病變速度降低27.82%（p=0.0051）。

相關(guān)研究

 

　　OPH2003是一項隨機(jī)、雙盲、假模對照的多中心IIb期臨床試驗，驗證不同劑量Zimura治療GA-AMD的有效性和安全性。

試驗主要終點(diǎn)為采用眼底自熒光（FAF）測定的治療12月后GA病變速度的平均變化值，測量時間點(diǎn)為治療前、第6個月和第12個月；次要終點(diǎn)為治療12月后ETDRS測定的最佳矯正視力（BCVA）和低亮度最佳矯正視力的平均變化值。

安全性方面

 

　　IIb期臨床試驗安全性數(shù)據(jù)良好，未發(fā)生嚴(yán)重眼內(nèi)副作用或眼內(nèi)發(fā)炎事件，最常見的副作用主要是由注射程序引起的。

Zimura耐受性數(shù)據(jù)良好，沒有發(fā)現(xiàn)與Zimura相關(guān)的發(fā)炎癥狀，也沒有患者因Zimura退出臨床試驗。