近日，專注生命科學(xué)研究和臨床診斷產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)的Bio-Rad公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布，其QXDx AutoDG ddPCR系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱QXDx系統(tǒng)）以及QXDx BCR-ABL%IS試劑盒（以下簡(jiǎn)稱QXDx試劑盒）試劑盒獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。
該液滴數(shù)字PCR系統(tǒng)與試劑盒聯(lián)合使用可準(zhǔn)確、重復(fù)性地監(jiān)測(cè)慢性粒細(xì)胞白血?。–ML）患者治療后的分子反應(yīng)。這是該領(lǐng)域首個(gè)獲得FDA認(rèn)證的數(shù)字PCR產(chǎn)品。
該液滴數(shù)字PCR系統(tǒng)與試劑盒聯(lián)合使用可準(zhǔn)確、重復(fù)性地監(jiān)測(cè)慢性粒細(xì)胞白血?。–ML）患者治療后的分子反應(yīng)。這是該領(lǐng)域首個(gè)獲得FDA認(rèn)證的數(shù)字PCR產(chǎn)品。
據(jù)了解，QXDx系統(tǒng)和QXDx試劑盒是第一個(gè)可以監(jiān)測(cè)和直接定量檢測(cè)TKI（酪氨酸激酶抑制劑）治療CML患者分子反應(yīng)的數(shù)字PCR解決方案。
QXDx系統(tǒng)曾命名為QX200 AutoDG 液滴數(shù)字PCR Dx 系統(tǒng)，該系統(tǒng)設(shè)計(jì)靈活，無(wú)論是FDA批準(zhǔn)的體外診斷試驗(yàn)還是實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)的試驗(yàn)都可以在該平臺(tái)進(jìn)行檢測(cè)。
QXDx試劑盒是一種檢測(cè)CML患者外周血p210 BCR-ABL基因融合的數(shù)字PCR試劑盒，主要針對(duì)QXDx系統(tǒng)設(shè)計(jì)和運(yùn)行，可實(shí)現(xiàn)核酸精確靈敏的定量。
QXDx系統(tǒng)曾命名為QX200 AutoDG 液滴數(shù)字PCR Dx 系統(tǒng)，該系統(tǒng)設(shè)計(jì)靈活，無(wú)論是FDA批準(zhǔn)的體外診斷試驗(yàn)還是實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)的試驗(yàn)都可以在該平臺(tái)進(jìn)行檢測(cè)。
QXDx試劑盒是一種檢測(cè)CML患者外周血p210 BCR-ABL基因融合的數(shù)字PCR試劑盒，主要針對(duì)QXDx系統(tǒng)設(shè)計(jì)和運(yùn)行，可實(shí)現(xiàn)核酸精確靈敏的定量。
2012年，Bio-Rad開(kāi)始將ddPCR技術(shù)作為研究工具(http://www.weberwork.com/sell/l_5/)推向市場(chǎng)，并迅速將其應(yīng)用于臨床癌癥研究，以及液體活檢和罕見(jiàn)突變檢測(cè)，并進(jìn)一步轉(zhuǎn)移到商業(yè)臨床檢測(cè)領(lǐng)域。ddPCR產(chǎn)品能夠提供可重復(fù)、絕對(duì)定量、精確度高、靈敏度高和可擴(kuò)展的檢測(cè)流程。
目前多數(shù)用戶都將ddPCR技術(shù)用于基礎(chǔ)研究，包括生物醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)、液體活檢、臨床診斷。ddPCR正在一步一步實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化，為癌癥等疾病的診斷、治療、檢測(cè)做出貢獻(xiàn)。
目前多數(shù)用戶都將ddPCR技術(shù)用于基礎(chǔ)研究，包括生物醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)、液體活檢、臨床診斷。ddPCR正在一步一步實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化，為癌癥等疾病的診斷、治療、檢測(cè)做出貢獻(xiàn)。
