近日,衛(wèi)材株式會社宣布,其原研抗癲癇藥物(AED)吡侖帕奈(英文產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)名:Fycompa®;中文產(chǎn)品名:衛(wèi)克泰®)在中國的新藥上市申請于2018年10月受理。
該藥適用于12歲及以上癲癇部分性發(fā)作患者(伴有或不伴有繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)的加用治療?;谂c現(xiàn)有的治療方法相比,吡侖帕奈具有顯著的臨床效益,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)授予該藥優(yōu)先審評資格。
關(guān)于吡侖帕奈
吡侖帕奈是由衛(wèi)材筑波研究所研發(fā)的一種創(chuàng)新性抗癲癇藥物,每日口服一次。該藥是一種高選擇性、非競爭性的 AMPA 型受體拮抗劑,可通過靶向抑制突觸后膜AMPA受體的谷氨酸活性,減少與癲癇發(fā)作相關(guān)的神經(jīng)元的過度興奮。
吡侖帕奈已在全球超過55個國家獲得批準(zhǔn),用于加用治療12歲及以上癲癇患者的癲癇部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)。另外,吡侖帕奈已在全球50多個國家獲得批準(zhǔn),用于加用治療12歲及以上的癲癇患者的原發(fā)性全面性強直陣攣發(fā)作。
在美國,吡侖帕奈已獲準(zhǔn)用于4歲及以上患者的癲癇部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)的單藥及加用治療。








