近日,新基(Celgene)公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布,歐洲EMA人用醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)委員會(CHMP)推薦該公司基于Revlimid(lenalidomide,來那度胺)的三聯(lián)療法獲得批準,用于未接受過治療,并且不適于接受干細胞移植療法的多發(fā)性骨髓瘤患者(MM)。
同時,CHMP推薦基于Imnovid(pomalidomide,泊馬度胺)的三聯(lián)療法獲得批準,治療接受過至少一次前期療法(包括lenalidomide)的MM患者。歐盟預(yù)計在兩個月內(nèi)做出最終決定。
同時,CHMP推薦基于Imnovid(pomalidomide,泊馬度胺)的三聯(lián)療法獲得批準,治療接受過至少一次前期療法(包括lenalidomide)的MM患者。歐盟預(yù)計在兩個月內(nèi)做出最終決定。
來那度胺和泊馬度胺都是新基公司開發(fā)的治療MM的化療藥物,它們都是沙利度胺(thalidomide)的衍生物。具有抗血管增生,和免疫調(diào)節(jié)的作用。它們都已經(jīng)獲批治療復(fù)發(fā)/難治性MM患者,并且不斷擴展適應(yīng)癥的范圍。
這兩款三聯(lián)療法分別為來那度胺與地塞米松(dexamethasone)加硼替佐米(bortezomib)的組合(RVd)和泊馬度胺與地塞米松加硼替佐米的組合(PVd)療法。如果獲得歐盟批準,這將是這兩款三聯(lián)組合療法在世界范圍內(nèi)首次獲得批準。
這兩款三聯(lián)療法分別為來那度胺與地塞米松(dexamethasone)加硼替佐米(bortezomib)的組合(RVd)和泊馬度胺與地塞米松加硼替佐米的組合(PVd)療法。如果獲得歐盟批準,這將是這兩款三聯(lián)組合療法在世界范圍內(nèi)首次獲得批準。
CHMP對RVd療法的支持是基于名為SWOG S0777的3期臨床試驗結(jié)果。試驗結(jié)果表明接受RVd組合療法治療的患者,與接受來那度胺加地塞米松組合療法(Rd)治療組相比,無進展生存期(PFS)和總生存期顯著提高。一線療法的選擇非常重要,因為隨著患者疾病的進展,他們對療法的響應(yīng)會越來越差,獲得的緩解期會越來越短。








