今天，歌禮制藥有限公司(http://www.weberwork.com/company/)（歌禮，1672.HK）和蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司（康寧杰瑞）共同宣布，歌禮全資子公司與康寧杰瑞就程序性細胞死亡配體-1（PD-L1）抗體藥物KN035在大中華區(qū)用于慢性乙型肝炎及其他病毒性疾病治療（歌禮代號ASC22）達成戰(zhàn)略合作與獨家開發(fā)協(xié)議。

　　根據(jù)協(xié)議條款，歌禮將獲得KN035在大中華區(qū)用于病毒性疾病治療包括乙型肝炎在內(nèi)的開發(fā)和商業(yè)化的獨家權益。歌禮將向康寧杰瑞支付現(xiàn)金首付款，康寧杰瑞也將有權獲得臨床開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款及銷售(http://www.weberwork.com/sell/)額約15%至約20%的銷售分成。

　　康寧杰瑞將負責為歌禮生產(chǎn)大中華區(qū)用于病毒性疾病臨床研究和商業(yè)化推廣所需的ASC22 (KN035)，根據(jù)ASC22 (KN035)大中華區(qū)臨床開發(fā)及注冊情況，歌禮也將有權分享ASC22 (KN035)在全球除大中華區(qū)以外用于病毒性疾病治療的一定收益，包括首付款、里程碑付款及銷售分成。

　　關于KN035

　　KN035是處于臨床研究階段的程序性細胞死亡配體單克隆抗體（PD-L1抗體），已在美國、中國和日本的多個臨床試驗超過500名患者中開展研究。

KN035是全球首個進入晚期臨床研究階段的可用于皮下注射的PD-L1單克隆抗體，具有可皮下注射，常溫下穩(wěn)定等優(yōu)點，從而提高病人用藥依從性，改善病人生活品質(zhì)，對實現(xiàn)將腫瘤作為慢性病長期管理的目標具有重要的價值。

此前，康寧杰瑞（及關聯(lián)公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司）通過與思路迪（北京）醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)科技有限公司緊密合作，已在美國、中國和日本開展多個臨床研究，入組患者超過500人。

　　KN035目前已開展兩項確證性臨床研究，并表現(xiàn)出良好的安全性和令人鼓舞的初步療效。