近日，日本藥企衛(wèi)材（Eisai）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理新一代抗癲癇藥Fycompa（perampanel，吡侖帕奈）的新藥申請（NDA）并授予了優(yōu)先審查資格，該NDA申請批準(zhǔn)Fycompa作為一種輔助療法，用于12歲及以上癲癇患者部分發(fā)作性癲癇的治療。

　　關(guān)于Fycompa

　　Fycompa是由衛(wèi)材內(nèi)部研發(fā)的一種首創(chuàng)（first-in-class）的抗癲癇藥物（AEDs），該藥是一種高度選擇性、非競爭性的AMPA型谷氨酸受體拮抗劑。

　　谷氨酸是介導(dǎo)癲癇發(fā)作的主要神經(jīng)遞質(zhì)。作為AMPA受體拮抗劑，F(xiàn)ycompa能通過靶向突觸后AMPA受體-谷氨酸的活動，減少與癲癇發(fā)作相關(guān)神經(jīng)元的過度興奮；這種作用機制與目前市售的抗癲癇藥物（AEDs）不同。

　　截至目前，F(xiàn)ycompa已獲全球超過55個國家批準(zhǔn)，作為一種輔助療法，用于12歲及以上癲癇患者部分發(fā)作性癲癇（POS，有或無繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作）的治療。

　　此外，F(xiàn)ycompa也已獲全球超過50個國家批準(zhǔn)，作為一種輔助療法，用于12歲及以上癲癇患者原發(fā)性全面強直陣攣（PGTC）癲癇發(fā)作的治療。

　　在美國，F(xiàn)ycompa也適用于作為單一種藥療法和輔助療法，用于4歲及以上癲癇患者部分發(fā)作性癲癇（有或無繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作）的治療。

　　目前，衛(wèi)材也正在開展一項全球性III期臨床研究（Study 338），評估Fycompa治療Lennox-Gastaut綜合征相關(guān)癲癇的治療。