近期，被禮來80億美元收購的Loxo Oncology公司(http://www.weberwork.com/company/)的重磅“不限癌種”靶向藥VIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)rakvi（larotrectinib）已經(jīng)在中國申報臨床試驗（IND），并獲得受理。

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站公開信息，該藥品以“硫酸Larotrectinib膠囊”為名稱的IND申請由拜耳公司申報，且已經(jīng)于2019年1月14日獲受理，受理信息如下：

關(guān)于Larotrectinib

　　Larotrectinib是Loxo Oncology公司和拜耳公司開發(fā)的新一代具備高度特異性的口服TRK抑制劑。

　　Larotrectinib的最大看點在于，它是一款針對特定基因突變，而不針對特定癌癥種類的抗癌新藥。其所能治療的NTRK基因融合實體瘤包括乳腺癌、結(jié)直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等癌癥類型。

　　因此，Larotrectinib在美國獲批被認(rèn)為是癌癥療法從“基于癌癥在體內(nèi)的起源”轉(zhuǎn)向“基于腫瘤的遺傳特征”這一演變過程中的重要里程碑。該藥早前已經(jīng)獲得美國FDA的突破性療法認(rèn)定，孤兒藥資格和罕見兒科疾病認(rèn)定，并于去年11月被FDA加速批準(zhǔn)上市，用于治療攜帶NTRK基因融合的成年和兒童局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者，而不需考慮癌癥的發(fā)生區(qū)域。

　　Larotrectinib在中國申報臨床并獲得受理，是該藥在全球進(jìn)行注冊的又一大進(jìn)展。