最近，Biohaven制藥公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布，美國(guó)食品(http://www.weberwork.com/sell/l_32/)和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)其Nurtec ODT（rimegepant）用于成人偏頭痛（有或無(wú)先兆）急性治療。

    關(guān)于Nurtec ODT

    Nurtec ODT具有新穎的快速溶解口服片劑劑型，通過(guò)阻斷CGRP受體發(fā)揮作用，治療偏頭痛的根本原因。

    Nurtec ODT不是阿片類藥物或麻醉劑，不具有成癮性，也不被美國(guó)禁毒局列為管制藥物。

    Nurtec ODT的活性藥物成分rimegepant是一種CGRP受體拮抗劑，通過(guò)可逆阻斷CGRP受體，從而抑制CRP神經(jīng)肽的生物活性。

    相關(guān)研究

    在III期試驗(yàn)中，與安慰劑相比，Nurtec ODT在給藥后2小時(shí)疼痛消除和最煩人癥狀（MBS）消除的監(jiān)管共同主要終點(diǎn)方面達(dá)到了統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。

    Nurtec ODT在服藥后1小時(shí)也顯示出在疼痛緩解（將中度或重度疼痛減少到無(wú)疼痛或輕度疼痛）和恢復(fù)正常功能方面的統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)越性。

    接受Nurtec ODT治療的患者中，86%在給藥后24小時(shí)不需要搶救藥物（如非甾體抗炎藥、對(duì)乙酰氨基酚）。長(zhǎng)期安全性研究評(píng)估了一年內(nèi)多次服用rimegepant的安全性和耐受性。

    這項(xiàng)研究在1798例患者中進(jìn)行了評(píng)估，這些患者在偏頭痛發(fā)作時(shí)服用75mg的rimegepant，每天最多一劑。

    這項(xiàng)研究中，1131例患者暴露于rimegepant至少6個(gè)月、863例患者服用rimegepant至少1年，所有這些患者平均每月治療至少兩次偏頭痛發(fā)作。

    不過(guò)，在30天內(nèi)治療15次以上偏頭痛的安全性尚未確定。