最近，百時美施貴寶（BMS）宣布，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)Opdivo（nivolumab，納武利尤單抗），用于治療既往接受過氟嘧啶和鉑聯(lián)合化療的不能切除的、晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）成人患者。
據(jù)悉，Opdivo已經(jīng)在美國和日本等5個國家獲得批準(zhǔn)，用于不能切除的晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性ESCC患者的二線治療。
據(jù)悉，Opdivo已經(jīng)在美國和日本等5個國家獲得批準(zhǔn)，用于不能切除的晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性ESCC患者的二線治療。
ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473；NCT02569242）是一項3期、多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、全球性研究，在對一線聯(lián)合療法（氟嘧啶+鉑）難治或不耐受的食管癌患者中開展，將Opdivo與化療（多西紫杉醇或紫杉醇）進(jìn)行了對比。
ATTRACTION-3研究中，患者入組主要發(fā)生在亞洲，其余在美國和歐洲。研究中，患者持續(xù)接受治療，直至病情惡化或出現(xiàn)不可接受的毒性。
該試驗的主要終點是總生存期（OS）。次要終點包括研究調(diào)查員評估的客觀緩解率（ORR）、無進(jìn)展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、緩解持續(xù)時間（DOR）和安全性。
ATTRACTION-3研究中，患者入組主要發(fā)生在亞洲，其余在美國和歐洲。研究中，患者持續(xù)接受治療，直至病情惡化或出現(xiàn)不可接受的毒性。
該試驗的主要終點是總生存期（OS）。次要終點包括研究調(diào)查員評估的客觀緩解率（ORR）、無進(jìn)展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、緩解持續(xù)時間（DOR）和安全性。
分析顯示，與化療組相比，Opdivo組的生活質(zhì)量有顯著改善。與化療相比，Opdivo治療相關(guān)的不良事件（TRAE）較少。Opdivo組任何級別的TRAE發(fā)生率為66%，而化療組為95%。
與化療組相比，Opdivo組的3級或4級TRAE發(fā)生率也較低（18% vs 63%），兩組患者發(fā)生TRAE導(dǎo)致停藥的比例相同（9%）。
與化療組相比，Opdivo組的3級或4級TRAE發(fā)生率也較低（18% vs 63%），兩組患者發(fā)生TRAE導(dǎo)致停藥的比例相同（9%）。
