天境生物公布了差異化CD73抗體尤萊利單抗與特瑞普利單抗(拓益®)聯(lián)合療法一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的1b/2期臨床(NCT04322006)的積極研究結(jié)果。
本研究是ulelizumab 劑量遞增1b/2 期臨床試驗的一部分,旨在評估這種聯(lián)合療法在新診斷的晚期NSCLC 患者中的療效和安全性,并研究治療反應(yīng)與腫瘤CD73 表達(dá)水平之間的相關(guān)性。
截至2023 年4 月14 日,已有70 名患者轉(zhuǎn)診接受治療。數(shù)據(jù)顯示,在目標(biāo)最高劑量(每三周給藥30 mg/kg)下,ulelimab 和toripalimab 的聯(lián)合治療表現(xiàn)出良好的安全性,大多數(shù)治療相關(guān)不良事件(TRAE) 為1 級或2 級。
Ulelimab(又名TJD5)是天境生物自主研發(fā)的高分化人源化抗CD73單克隆抗體。 CD73在腫瘤細(xì)胞上表達(dá),是一種限速酶,催化單磷酸腺苷(AMP)轉(zhuǎn)化為腺苷,在腫瘤微環(huán)境中具有免疫抑制作用。 Ulilimab 以非競爭性底物方式有效結(jié)合CD73,從而降低腺苷水平并增加抗腫瘤免疫細(xì)胞的活性。臨床前研究表明,ulelizumab 通過結(jié)合獨(dú)特的C 端表位并作為單分子單價結(jié)合二聚體有效抑制CD73 活性,與抗PD-1 抗體或PD 組合L1 等免疫檢查點(diǎn)藥物相容??贵w有望提高腫瘤治療的協(xié)同療效。