勃林格殷格翰公布了 EFFISAYIL™ 2 臨床試驗(yàn)的最新數(shù)據(jù)。
據(jù)研究，與安慰劑治療相比，佩索利單抗將泛性農(nóng)細(xì)胞性性腺(gpp)發(fā)作的危險(xiǎn)明顯減少到84%，減少到48周。在以123名患者為對象進(jìn)行的該實(shí)驗(yàn)中，高劑量組使用了4周的苯索利穆布，沒有g(shù)pp發(fā)作。
據(jù)研究，與安慰劑治療相比，佩索利單抗將泛性農(nóng)細(xì)胞性性腺(gpp)發(fā)作的危險(xiǎn)明顯減少到84%，減少到48周。在以123名患者為對象進(jìn)行的該實(shí)驗(yàn)中，高劑量組使用了4周的苯索利穆布，沒有g(shù)pp發(fā)作。
gpp的發(fā)作會使全身出現(xiàn)痛苦的膿包，通常需要緊急治療，可能會引發(fā)敗血癥、休克、多發(fā)性器官衰弱等危及生命的嚴(yán)重并發(fā)癥。除了gpp發(fā)作的急性疼痛外，下一次發(fā)作的不確定性也會給患者帶來沉重的心理負(fù)擔(dān)。
在effisayil2的臨床實(shí)驗(yàn)中，佩索利單抗表現(xiàn)出了很高的安全性，在菲索豪華轎車和安慰劑治療中，副作用發(fā)生率都很相似。佩索利單抗開發(fā)了預(yù)防gpp發(fā)作的新適應(yīng)癥——，今年5月在中國提出上市申請，在歐洲、美國、日本之前，是業(yè)界第一個(gè)。特別是在6月29日，cde正式賦佩索利單抗優(yōu)先審查所提出的新適應(yīng)癥的資格。
佩索利單抗是一種阻斷白介素-36受體(il-36r)活性化的新型人性化抗體。il-36途徑是免疫系統(tǒng)內(nèi)的一種信號途徑，已被證明與gpp等多種自身炎癥性疾病的發(fā)病機(jī)制有關(guān)。佩索利單抗在隨機(jī)和安慰劑對照試驗(yàn)中取得了統(tǒng)計(jì)上有意義的結(jié)果，成為第一個(gè)被認(rèn)可為il-36途徑專用治療gpp發(fā)作的成人治療方法。saint redro已獲得美國、日本、中國和歐盟等40多個(gè)國家的成人gpp治療批準(zhǔn)。
在effisayil2的臨床實(shí)驗(yàn)中，佩索利單抗表現(xiàn)出了很高的安全性，在菲索豪華轎車和安慰劑治療中，副作用發(fā)生率都很相似。佩索利單抗開發(fā)了預(yù)防gpp發(fā)作的新適應(yīng)癥——，今年5月在中國提出上市申請，在歐洲、美國、日本之前，是業(yè)界第一個(gè)。特別是在6月29日，cde正式賦佩索利單抗優(yōu)先審查所提出的新適應(yīng)癥的資格。
佩索利單抗是一種阻斷白介素-36受體(il-36r)活性化的新型人性化抗體。il-36途徑是免疫系統(tǒng)內(nèi)的一種信號途徑，已被證明與gpp等多種自身炎癥性疾病的發(fā)病機(jī)制有關(guān)。佩索利單抗在隨機(jī)和安慰劑對照試驗(yàn)中取得了統(tǒng)計(jì)上有意義的結(jié)果，成為第一個(gè)被認(rèn)可為il-36途徑專用治療gpp發(fā)作的成人治療方法。saint redro已獲得美國、日本、中國和歐盟等40多個(gè)國家的成人gpp治療批準(zhǔn)。
