百時美施貴寶近日公布了Ⅲ期臨床 CheckMate -901 子研究的終期分析結(jié)果。
這項研究通過bicr達到了兩個主要的終點:完整的生存時間(os)和無進程的生存時間(pfs)。該研究結(jié)果是基于順鉑化療結(jié)合的歐菲德萊爾(navuleumal)基礎(chǔ)順鉑化療的歐菲德萊爾(navuleumal)在一次治療抗藥性,節(jié)制或者順鉑轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的os和pfs標準含順鉑化療相比,表現(xiàn)出了統(tǒng)計上有意義的改善,確認了。在安全性方面,與順鉑基礎(chǔ)化學(http://www.weberwork.com/sell/l_9/)療法結(jié)合的桑葚尿路上皮癌第一次治療耐性良好,與已知的桑葚及化學療法的安全性特征一致,未觀察到新的安全性信號。
公司(http://www.weberwork.com/company/)將完成對目前可用數(shù)據(jù)的綜合評估,并在即將召開的醫(yī)學會議(http://www.weberwork.com/exhibIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)/)上向同行公布研究結(jié)果。公司將同時與衛(wèi)生監(jiān)督當局就相關(guān)研究結(jié)果展開討論。
目前,對checkmate-901的主要研究正在進行中,目的是對尚未治療的疑難或轉(zhuǎn)移性尿路皮癌患者,與標準鉑系化學療法(以雙鉑為基礎(chǔ)或雙鉑為基礎(chǔ)的化學療法)相比較,評價奧迪寶并用劑的效果和安全性。在此之前,odevol已經(jīng)在尿道上皮癌的多個階段治療中證明了臨床效果,包括轉(zhuǎn)移性尿道上皮癌的二次治療和對肌層浸潤性尿道上皮癌患者的輔助治療。
除尿道上皮癌切除或移動可能性外,以奧德爾和奧德沃為基礎(chǔ)的聯(lián)合腫瘤治療各領(lǐng)域iii期臨床明顯改善為os肺癌晚期腎癌、包括非小細胞的惡性胸膜JianPiLiu、轉(zhuǎn)移性黑色素瘤和食道LinZhuang細胞癌等。
checkmate-901與iii期隨機開放的tab臨床研究和評價的基準化療相比,歐帝韋歐盟研究或沒有迪華聯(lián)合化學療法的子(研究)不能切除治療或轉(zhuǎn)移性尿道上皮癌患者的功效和安全性。
讓608名順鉑耐藥性患者參與了checmate -901的研究。每3周將患者隨機分配給odedebol 360 mg復合化學療法組和單獨化學療法組。這項下級研究的主要終點是整個生存時間(os)和無進展的生存時間(pfs)。