此次新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)主要以extentorch研究(nct04012606)為基礎(chǔ)。這是隨機(jī)的，雙重盲明，安慰劑對(duì)照，多中心臨床研究。吉林省腫瘤醫(yī)院的程穎教授擔(dān)任主要研究人員，在全國(guó)51個(gè)臨床中心共同進(jìn)行。本研究的目的是比較triplIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)ma-placebo在es-sclc的第一次治療中etophoroside和placebo并用的效能和安全性。

  2023年5月，triple lizumetis成為世界上第一個(gè)在es-sclc第一次治療第三階段研究中達(dá)到總生存時(shí)間(os)和非生存時(shí)間(pfs)第一次終點(diǎn)的pd-1抑制劑。

  結(jié)果顯示，與單純的化學(xué)(http://www.weberwork.com/sell/l_9/)療法相比，es-sclc復(fù)合療法明顯延長(zhǎng)了患者的pfs和os。三普利州抗體安全性的數(shù)據(jù)與之前的研究相似，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。有關(guān)extentorch研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)將在國(guó)際學(xué)術(shù)大會(huì)(http://www.weberwork.com/exhibit/)上公布。