美國(guó)fda的“突破醫(yī)療器械認(rèn)證計(jì)劃迅速開(kāi)發(fā)、評(píng)價(jià)、通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械審查過(guò)程的早期，可以使用患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)迅速接近，可以為目標(biāo)，同時(shí)產(chǎn)品pma (pre - market invisibilIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)y)的法律標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)滿足的。根據(jù)這一決定，gastroclear有望成為早期檢查胃癌患者的新程序。
 

  2019年，全球首次推出基于血液的早期胃癌分子診斷工具(http://www.weberwork.com/sell/l_5/)“gastroclear”，以便在早期發(fā)現(xiàn)和出現(xiàn)癥狀前診斷胃癌。胃癌死亡率在全世界所有癌癥中居第4位，在亞洲屬于特別高發(fā)病率的癌癥，每年新增病例超過(guò)75萬(wàn)例。臨床發(fā)現(xiàn)，無(wú)癥狀初期發(fā)現(xiàn)胃癌，可大大降低治療費(fèi)用，明顯提高治愈率。目前沒(méi)有有效的早期檢查工具，大多數(shù)胃癌在晚期被發(fā)現(xiàn)，錯(cuò)過(guò)了最好的治療時(shí)機(jī)。gastroclear滿足了精確和可訪問(wèn)的大規(guī)模檢測(cè)方法的需求。gastroclear在新加坡的7年時(shí)間里，以5000多名參加者為對(duì)象，對(duì)沒(méi)有胃癌危險(xiǎn)的人群進(jìn)行了“達(dá)中心預(yù)測(cè)小組研究”，最終成功實(shí)現(xiàn)了商用化。
 

  2019年，gastrocleartm獲得新加坡衛(wèi)生管理局(hsa)的銷(xiāo)售(http://www.weberwork.com/sell/)許可。最近，美利正在中國(guó)進(jìn)行nmpa注冊(cè)臨床試驗(yàn)，并與7家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作，進(jìn)行了包括9000多名受試者在內(nèi)的大規(guī)模前瞻性臨床試驗(yàn)。在疫情結(jié)束后，蓋雷加快了gastrocleartm進(jìn)入亞太主要市場(chǎng)的步伐，同時(shí)積極發(fā)展當(dāng)?shù)貞?zhàn)略伙伴，以促進(jìn)該產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的上市。