根據(jù)合作協(xié)議，健康元獲得在中國(guó)大陸?yīng)毤议_(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化BA2101注射液的權(quán)利，用于治療哮喘和COPD等疾病。博安生物保留該產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)在其他領(lǐng)域的應(yīng)用權(quán)利，同時(shí)繼續(xù)持有除中國(guó)大陸地區(qū)外的全球其他地區(qū)的全部適應(yīng)癥權(quán)利。

 

健康元將支付首付款，并根據(jù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度支付里程碑款項(xiàng)。此外，健康元還同意根據(jù)銷(xiāo)售(http://www.weberwork.com/sell/)額向博安生物支付潛在銷(xiāo)售里程碑付款和銷(xiāo)售提成。健康元將負(fù)責(zé)后續(xù)臨床試驗(yàn)及開(kāi)發(fā)活動(dòng)，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。

 

BA2101注射液由博安生物自主研發(fā)，是一種長(zhǎng)效全人源單克隆IgG4型抗體，靶向白細(xì)胞介素-4受體亞基α (IL-4Rα)，可調(diào)節(jié)Th2型炎癥，降低嗜酸性粒細(xì)胞含量及IgE水平。該產(chǎn)品擬用于治療多種Th2型炎癥引起的過(guò)敏性疾病，目前已獲得特應(yīng)性皮炎、哮喘、COPD、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、結(jié)節(jié)性癢疹、慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

 

臨床前研究結(jié)果顯示，BA2101注射液在食蟹猴中展現(xiàn)出更長(zhǎng)的半衰期，預(yù)期在人體上可實(shí)現(xiàn)每4周1次的給藥頻率。已完成的Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品具有更長(zhǎng)的半衰期和更緩慢的藥物清除速率，目前正啟動(dòng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

 

Th2型炎癥是多種疾病的免疫病理機(jī)制，涉及多個(gè)系統(tǒng)。健康元作為呼吸治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)(http://www.weberwork.com/company/)，擁有完善的呼吸專(zhuān)線(xiàn)營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)，在該治療領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。

 

健康元總裁俞雄表示：“哮喘和COPD是最常見(jiàn)的慢性呼吸道疾病之一，臨床迫切需要?jiǎng)?chuàng)新藥物進(jìn)一步改善癥狀和控制水平。與博安生物的合作將為患者提供新的治療選擇，并擴(kuò)充呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥產(chǎn)品組合。”

 

博安生物研發(fā)總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官竇昌林博士表示：“通過(guò)與健康元的合作，博安生物將積極發(fā)揮各自在研發(fā)及商業(yè)化方面的優(yōu)勢(shì)，加快推進(jìn)BA2101注射液在哮喘和COPD等疾病中的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)程；此外，博安生物將加速更多適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)，使患者及早獲益。”

 

全球IL-4Rα靶向療法的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)期將于2030年達(dá)到287億美元，中國(guó)IL-4Rα靶向療法的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)期將于2030年達(dá)到282億元人民幣。