亞虹醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)（股票代碼：688176.SH），專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤的創(chuàng)新藥公司(http://www.weberwork.com/company/)，近日在美國臨床腫瘤學(xué)會泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會（ASCO GU）上公布了其APL-1202口服聯(lián)合替雷利珠單抗新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）的Ⅱ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)。

 

該試驗的主要目的是評估APL-1202與替雷利珠單抗聯(lián)合對比替雷利珠單抗單藥在治療MIBC的安全性和療效。研究人群為首次診斷為MIBC并計劃行根治性膀胱切除術(shù)的患者，且不耐受或拒絕接受以順鉑為基礎(chǔ)的新輔助化療。

 

根據(jù)期中分析結(jié)果，APL-1202和替雷利珠單抗聯(lián)用治療組在18例可評估療效的受試者中，有7例達(dá)到病理完全緩解（pCR），占比為39%；而替雷利珠單抗單藥治療組在14例可評估療效的受試者中，有3例達(dá)到pCR，占比為21%。尤其在臨床分期為T3N0M0的受試者中，聯(lián)用治療組的2/6（33%）受試者達(dá)到pCR，而單藥治療組尚未觀察到pCR。這些數(shù)據(jù)表明，聯(lián)合治療組在療效上顯示出優(yōu)勢。

 

此外，在安全性方面，聯(lián)合治療組展現(xiàn)出可接受的安全性特征。

 

吳虹博士，亞虹醫(yī)藥的首席開發(fā)官表示：“這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步增強了我們對APL-1202與PD-1抑制劑替雷利珠單抗聯(lián)合新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌的治療潛力的信心。這一聯(lián)合治療方案有望為順鉑不耐受或拒絕接受順鉑治療的MIBC患者提供有效的治療選擇。”

 

目前，亞虹醫(yī)藥還在開展兩項關(guān)于APL-1202的關(guān)鍵性臨床試驗：一項是APL-1202與化療灌注聯(lián)合使用治療化療灌注復(fù)發(fā)的中高危非肌層浸潤性膀胱癌的關(guān)鍵性臨床試驗；另一項是APL-1202單藥治療未經(jīng)治療的中危NMIBC的Ⅲ期臨床試驗。

 

全球每年約有57.3萬新發(fā)膀胱癌病例和21.3萬死亡病例，其中MIBC約占新診斷病例的20%。對于MIBC的治療還存在許多挑戰(zhàn)，而亞虹醫(yī)藥的這一研究成果為患者提供了新的治療選擇和希望。